输液用聚丙烯组合盖穿刺器动态保持力测试方案
时间:2018-01-26 阅读:846
穿刺器动态保持力
1、测试意义
测试易折式聚丙烯组合盖的穿刺器动态保持力,主要是对其塑料穿刺器拔下的过程,即分离力的大小进行的测试。穿刺器拔下时所用的力可直接反映出易折式聚丙烯组合盖的性能,如果拔下所需的力值太小,则很可能引发药液泄露。
2、测试仪器
由济南赛成研发的“MED-02医药包装性能测试仪”进行该指标的测试。该仪器是一款多功能的药包材检测仪器,通过特殊定制的夹具,双向穿刺的传感器,升级原有的仪器设备,从而可以实现对易折式聚丙烯组合盖穿刺器动态保持力的测试。
3、测试方法
(1)取试样10个,分别装配在配套的塑料穿刺容器上。
(2)在容器中灌入标示容量的注射用水后封口。
(3)先用符合一次性使用输液器标准的(GB/T8368—1998)的穿刺器穿刺组合盖的垫片标记部位。
(4)以200±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器的分离力不得低于5.0N,金属穿刺器的力值不得低于1.0N。
4、测试结果
塑料穿刺器的分离力不得低于5.0N,金属穿刺器的力值不得低于1.0N。