标准规定易折式聚丙烯组合盖静态保持力测试
时间:2018-01-29 阅读:725
由于易折式聚丙烯组合盖为近两年研发成功的医药新秀,因此包括“国家药典”在内的相关标准均无对此产品的正式标准。目前,该产品的检测标准来源于拥有其发明的企业标准。在企业标准中,对易折式聚丙烯组合盖的检测项目具有如下明确的规定。
穿刺器静态保持力
1、测试意义
对易折式聚丙烯组合盖进行静态保持力的测试,是为了确保病患在输液过程中,将药液袋悬挂于支架或举着输液袋去卫生间以及其他必要轻微的活动时,悬挂的易折式聚丙烯组合盖不至于掉落下来。
2、测试仪器
由济南赛成研发的“MED-02医药包装性能测试仪”进行该指标的测试。该仪器是一款多功能的药包材检测仪器,通过特殊定制的夹具,双向穿刺的传感器,升级原有的仪器设备,从而可以实现对易折式聚丙烯组合盖穿刺器静态保持力的测试。
3、测试方法
将承受重力定为0.3kg。穿刺器保持4小时不拔出,且穿刺部位无泄漏。
4、结论
穿刺器保持4小时不拔出,若穿刺部位无泄漏,则表明达标;若发生泄漏,则表明该样品不达标。
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