如何对塑料易折式聚丙烯组合盖进行穿刺力检测
时间:2018-01-25 阅读:637
由于易折式聚丙烯组合盖为近两年研发成功的医药新秀,因此包括“国家药典”在内的相关标准均无对此产品的正式标准。目前,该产品的检测标准来源于拥有其发明的企业标准。在企业标准中,对易折式聚丙烯组合盖的检测项目具有如下明确的规定。
穿刺力测试
1、测试意义
对易折式聚丙烯组合盖进行穿刺力指标的测试,是由于在输液时经常需要用注射器进行加药,而这个加药的过程需要通过穿刺来实现。如果易折式聚丙烯组合盖的穿刺力太大,很容易导致注射针穿刺困难,进而延误加药时机;但如果穿刺力过小,则意味着其材料在耐破方面的不合格,很可能带来密封性不严等问题。
2、测试仪器
由济南赛成研发的“MED-02医药包装性能测试仪”进行该指标的测试。该仪器是一款多功能的药包材检测仪器,通过特殊定制的夹具,升级原有的仪器设备,从而可以实现对易折式聚丙烯组合盖穿刺力的测试,且由于该仪器核心元器件全部进口国外品牌,性能经久耐用,因此可zui大程度保证穿刺力测试的准确性。
3、测试方法
(1)取易折式聚丙烯组合盖10个用符合一次性使用输液器标准的塑料穿刺器。
(2)将塑料穿刺器固定在医药包装性能测试仪上以200mm/min±20mm/min的速度对组合盖垫片标记部位进行垂直穿刺。
(3)记录穿刺组合盖所收施加的力值,平均穿刺力不得超过75N,zui大值不得超过80N。
4、测试结果
平均穿刺力不得超过75N,zui大值不得超过80N。