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易折式聚丙烯组合盖测试注药点密封性的具体方法

时间:2018-01-24      阅读:736

由于易折式聚丙烯组合盖为近两年研发成功的医药新秀,因此包括“国家药典”在内的相关标准均无对此产品的正式标准。目前,该产品的检测标准来源于拥有其发明的企业标准。在企业标准中,对易折式聚丙烯组合盖的检测项目具有如下明确的规定。

 

注药点密封性检测

1、测试意义

 

    易折式聚丙烯组合盖由易折式外盖、内盖、垫片三部分组成,有一定医学常识的人都知道,医护人员在为病患输液时要在垫片处用注射针加药,即对垫片进行穿刺。为了确保穿刺后的易折式聚丙烯组合盖不会发生药业渗透等情况,十分有必要对其进行密封性测试。

 

2、测试仪器

 

由济南赛成研发的“MED-02医药包装性能测试仪”进行标准测试。该仪器通过特殊定制的夹具,升级原有的仪器设备,从而可以实现对注药点密封性的测试,且由于该仪器核心元器件全部进口国外品牌,性能经久耐用,因此zui大程度保证了密封性测试的准确性。

 

2、测试方法

 

    (1)取试样10个分别装配在配套的塑料穿刺容器上。

 

    (2)在容器中灌入标示容量的注射用水后封口。

 

    (3)使用同一注射针(外径0.8mm)在组合盖垫片穿刺区域的不同点垂直穿刺三次,拔出注射针后,将塑料输液容器置于两个平行平板之间,施加20KPa的压力,维持15s,插入点不得有液体泄漏。

 

     更多关于易折式聚丙烯组合盖检测项目或检测仪器的问题,欢迎直接致电济南赛成科技作为一家集研发、制造、销售、培训、服务于一体的现代高新技术企业,济南赛成始终致力于将更多先进、人性化的仪器*地输送市场,创新技术行业,*全国。更可接受非标定制,购买前均可按照客户的要求进行针对性试验,确保所购仪器适用。

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