新版GSP实行在即 冷链时间温度贴保安全
时间:2013-03-08 阅读:166
在制药行业新版GMP一波浪潮还没平息之时,新版GSP的实施再掀一波。新版GMP和新版GSP促进医药行业集中度提升。新版GMP3年过渡期将至,目前进度低于预期,今年认证加速利好。而新版GSP也促使药品流通行业洗牌,大型企业迎来良好并购机遇。新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布,将于2013年6月1日起正式实施。这些举措标志着国家要通过新版GSP的监督实施,进一步提高药品经营准入门槛,遏制低水平重复现象,加快行业调整,提升市场集中度。
GSP此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统,两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制,三个难点就是发票管理、冷链管理和药品运输。针对冷链管理,新修订药品GSP提高了对冷藏、冷冻药品的储运设施设备的要求,特别规定了此类药品在运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求,强化了高风险品种的质量保障能力。
新版GSP指引企业解决冷链全过程各环节衔接问题,上海众林时间温度贴在药品运输过程中可以帮助快速、可靠地标记温度异常现象。简要的解释就是时间温度贴用于指示货物所处的环境内的温度是否高于货物的合理保存,累积超过规定温度的时间有多长。药品在运输过程中zui易受温度影响。用时间温度贴能有效的监控运输的全过程。物流过程中原有的不合格温度记录不会随着温度和时间的改变而改变。上海众林时间温度贴有效地监控冷链管理各个环节。时间温度贴的、、人性化温度跟踪器帮助确保准确和有效的冷链管理。
上海众林代理的Timestrip时间温度贴具有以下几大特点:
- 不可逆转显示,容易读取
- 在室温下很容易被激活---无需任何预调节
- 内置时间延迟,以便在适当的环境温度中得到应用
- 提供累积温度超过的时间
- 当温度低于其停止温度时,停止记录
- 安全、一次性
- 容易贴附在产品或包装上