一、产品概述

     药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验方案。

●生产制造执行标准：

严格按照2015版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件：温度：+25℃±2℃  湿度：60+5%RH   时间：12个月

★加速稳定性试验的储藏条件：温度：+30℃±2℃  湿度：65+5%RH+  40℃±2℃  湿度：75+5%RH   时间：6个月

★白光试验：冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr，连续照射时间11天

★紫外光试验：365nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，连续照射时间与白光一致

二、产品特点

1.         采用PID微电脑智能温控仪，具有温度多段可编程序运行模式，控温精确高，可同时显示时间、温度等指标。

2.         内胆为304不锈钢材质，工作室内部配置搁架，可任意调节高度和数量。

3.         独立限温系统：具有温度偏低、偏高、上限70度声光报警功能并停止运行程序，保证实验安全运行不发生意外。

4.         环保节能：保温层采用硬质聚氨酯整体灌注，牢固耐用，高效节能。

5.         定时功能：便于观察培养时间,可设置0-9999分钟的定时时间。

6.         品牌压缩机：采用环保无氟制冷剂（R134a），高效率、低能耗、节能环保。

7.         箱体左侧预留30mm测试孔，便于实验操作及测量温度。

8.         平衡式控制系统，湿度控制更加精准。

9.         24时段可编程的白光，光照强度八级可调，可满足2015版药典中“光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr”的要求。（可选配LED冷光源）

10.     紫外灯管，满足2015版药典中“近紫外能量不低于200w·hr/m2”的要求。（选配）

三、技术参数

备注：SD系列无光照；SDP系列带光照

四、选配件

1.       USB数据接口

2.       打印机

3.       RS-485计算机通信接口

4.       LED隔板光照

5.       紫外照射

6.       3Q验证文件

7.       远程报警功能

8.       可定制特殊温湿度点，例如：40℃、20%RH

9.   内加湿系统（自动补水）