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济南市所在地
聚氯乙烯固体药用硬片耐冲击测试仪主要适用于食品包装用硬片、固体药用硬片及塑料瓶盖产品的抗钢球冲击强度检测。可专业用于固体药用硬片的抗落球冲击性能检测,适合于制药企业、药包材企业对产品包装进行质量管控。
产品特征
1.钢球电磁吸挂、自动释放,有效地避免了人为因素引起的系统误差
2.多种冲击钢球可选,可满足不同标准要求
3.中心定位装置,试验结果可靠
4.不同落球高度可调,满足不同试样要求
5.防护装置,是试验过程更安全
6.内置观察灯,方便用户观察使用
7.试样气动夹紧、释放,更快速精确地进行试验操作
技术参数
试验高度:300mm-600mm(300mm-900mm 可选)
厚度范围:0-2mm
钢球直径:23mm、25mm、28.6mm、38.1mm、50.8mm(可选)
试样装夹:气动
试样尺寸:>150mm×50mm
外形尺寸:480 mm (L) × 470mm (W) × 1170 mm (H)
重 量:60Kg
参考标准
符合《YBB00202005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、《YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片》、《YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、《YBB00232005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片》标准,
标准配置
聚氯乙烯固体药用硬片耐冲击测试仪主机、钢球、脚踏开关、定位装置
测试原理
试验时将测试产品放在落球冲击试验机的试验台面上,使规定重量的钢球从规定跌落高度上自由跌落在产品上,对产品进行冲击,然后检查产品外观及各方面性能。
测试步骤
取本品适量,裁取长约150mm,宽为50mm试样,纵、横向各5个。试样应在温度23℃±2℃,相对湿度50%±5%的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行试验,将试样固定于药用复合硬片落球冲击试验机上,跨距100mm,按照下表选取钢球和落球高度,使钢球自由落下于跨距*部位,纵、横向均不得有二片以上破损。
设备原理*符合ASTM F2338-09标准和USP 40-1207法规要求,基于双传感器(绝压传感器、差压传感器),双循环系统的真空衰减法原理,真空度/压力变化超出预定的配方参数范围,那么将向控制系统自动发出信号,将该参照品划分为不合格品。
适用范围:适用于制药行业的西林瓶的其他密封容器的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后试样的密封性能测试。
设备适用于检测微漏,也可以鉴别大漏(任意大漏均可检出)。
采用非破坏性检测方法对盛有药品的西林瓶进行泄漏检测。
检漏机必须对测试总数、“合格”和“不合格”的产品包装分别计数。
需要对测试结果定量。
仪器具有多方实验室参与研究的精密度和偏差数据,以证明设备的可靠性,确保符合USP1207对设备确认的要求。需提供相关报告。
单样检测过程用时在60S内。
检测灵敏度≥2.4μm漏孔(0.05ccm泄漏率)
检漏仪系统既能检测2.4μm的微小泄漏,又能检测小容量西林瓶*跳塞引起的大泄漏,需提供检测能力的证明(含测试数据)。