药用复合软膏管主要用于盛放软膏剂各类乳膏、凝胶、软膏，具有耐腐蚀、无渗漏、气密性优异、安全、卫生、造型美观、印刷精美、使用方便和绿色环保等特点，是理想的选择。药用复合软膏管质量好坏直接关乎药品质量，目前复合药用软膏管常用材料为聚乙烯/铝/聚乙烯三层结构，竹岩仪器FBX-01铝制药用软膏管封闭性测试仪根据标准规定药用铝质软膏检测项目。
使用铝质药用软膏管包装的成的药品，在运输、储藏、销售过程中，难免会受到外力的挤压和碰撞，如果密封性不好，发生泄漏。不仅会污染同类同品类产品，还影响销售，造成浪费。而且密封性不好的药品，被患者购买可能引起皮肤过敏、红肿等问题。所以， 铝质药用软膏管的密封性检测十分重要。

产品特色

采用微电脑控制、PVC操作面板,人性化设计，

可设定充气压力及保压时间,方便用户观察计时，

通过调换不同夹具，可扩展进行多种试验项目，一机多用。

技术参数
测量范围：0～0.6MPa
测量精度：±1%
保压时间：1-9999s
气源接口：Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸：480mm×330mm×170mm
重量：8Kg
环境要求
环境温度：15℃-50℃
相对湿度：*高80%，无凝露
电源：220V,50Hz
气源压力：0.4MPa～0.9MPa （气源用户自备）

符合标准

YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》

仪器配置

标准配置：竹岩仪器FBX-01铝制药用软膏管封闭性测试仪主机、测试架、微型打印机

选配装置：测试附件（约束板试验装置；开口包装试验装置；塑料防盗瓶盖密封性能试验装置；软管密封性能试验装置；气雾剂阀门密封性能试验装置；端盖脱离力装置；密封桶；快速泄露装置等）、通信软件、通信电缆

产品要求

取本品适量，装好管帽，浸入10~30℃的水中，管尾端距水面10mm左右，然后用锥形加注器在管尾的开口端施加0.2MPa的空气压力，浸入水中5秒内应无气泡产生。

设备原理*符合ASTM F2338-09标准和USP 40-1207法规要求，基于双传感器（绝压传感器、差压传感器），双循环系统的真空衰减法原理，真空度/压力变化超出预定的配方参数范围，那么将向控制系统自动发出信号，将该参照品划分为不合格品。
适用范围：适用于制药行业的西林瓶的其他密封容器的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后试样的密封性能测试。
设备适用于检测微漏，也可以鉴别大漏（任意大漏均可检出）。
采用非破坏性检测方法对盛有药品的西林瓶进行泄漏检测。
检漏机必须对测试总数、“合格”和“不合格”的产品包装分别计数。
需要对测试结果定量。
仪器具有多方实验室参与研究的精密度和偏差数据，以证明设备的可靠性，确保符合USP1207对设备确认的要求。需提供相关报告。
单样检测过程用时在60S内。
检测灵敏度≥2.4μm漏孔（0.05ccm泄漏率）
检漏仪系统既能检测2.4μm的微小泄漏，又能检测小容量西林瓶*跳塞引起的大泄漏，需提供检测能力的证明（含测试数据）。