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DTPro 无线温湿度压力验证装置满足GMP要求 温度检定系统

具体成交价以合同协议为准

2023-06-28泰安市
型号
DTPro
参数
品牌:其他品牌 产地:国产 加工定制:否
泰安德图自动化仪器有限公司

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热电偶检定系统,热电阻检定系统,温度校验仪表,温湿度场测试系统,温湿度检定箱,油槽,热电偶检定炉,水三相点瓶
产品简介
无线温湿度压力验证装置满足GMP要求可广泛应用于制药、食品、生物、化工等行业的设备验证和环境监测,相对于传统的有线验证系统,可方便快捷的布置探头,检测点位置不受物理束缚,大大提高验证效率。
详细信息

无线温湿度压力验证装置满足GMP要求

软件实现数据收集、数据分析及报告生成,满足FDA 21 CFR Part 11,支持文件电子签名。支持自定义阶段并且对每个阶段进行验证,生成阶段验证报告。

产品特点:

Ø 中英文双版任意切换

Ø 符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求;

Ø 具有数据审计跟踪功能,具有三级权限(可自由分配权限);

Ø 具有数据统计分析功能,包括数据的最大值、最小值、平均值、跨距、同一时间的最大温差、F0值测试等,且可以根据需要自由选择。


无线温湿度压力验证装置满足GMP要求执行规程:

序号

规程代号

规程名称

1

GBT 30690-2014

小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

2

PDA TR1-2007

湿热灭菌验证

3

JJF 1366-2012

《温度数据采集仪校准规程》

4

JJF 1101-2003

《环境试验设备温度、湿度校准规范》

相关规程

《药品生产质量管理规范》(2015年修订);《药品生产验证指南》(2003年版);仪器符合

FDA 21CFRPart 11条款的规范要求,同时满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求


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产品参数

品牌 其他品牌
产地 国产
加工定制
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