热电偶检定系统,热电阻检定系统,温度校验仪表,温湿度场测试系统,温湿度检定箱,油槽,热电偶检定炉,水三相点瓶
德图仪器,为您提供专业温度、湿度计量全套解决方案
泰安德图专注于温度计量和校准技术,致力于热工计量和校准仪器的研发和制造;公司位于泰安*开发区,是山东省守合同重信用企业,科技型中小企业,山东省“专精特新”中小企业,山东省计量测试学会会员单位,拥有雄厚的研发实力、专业的技术团队。
目前,公司已获得多项实用新型证书和软件著作权;参与起草多项标准/规范;通过ISO9001质量体系认证;在泰安、成都设有两个研发中心,拥有丰富的温度、湿度校准经验;我们的高品质代表性产品包括热电偶热电阻检定系统、温湿度自动检定系统、智能温湿度巡检仪、无线温湿度智能巡检系统、便携智能干体炉、表面温度校准系统、超便携智能恒温槽等产品。
泰安德图产品现已广泛应用于计量院所、第三方校准机构、军工企业、国防部队、电力、石油、冶金、化工、机车机械、制药、仪器仪表等行业。公司以精良的产品品质、专业的技术服务获得了市场的高度认可。立足中国市场同时,泰安德图仪器已远销加拿大,美国,意大利,西班牙,新加坡,澳大利亚,以色列,越南,玻利维亚,智利,秘鲁、印尼、孟加拉国、泰国、哈萨克斯坦等国。
泰安德图在温度计量领域沉淀的专业知识和丰富的成功商业案例有力保障了我们为客户提供高质量服务的能力。我们将继续秉承“德图仪器,品质*”的核心理念,坚持不懈地助力温度计量行业的发展,为中国“质造”创造更大价值。
产品简介
无线温湿度压力验证装置满足GMP要求可广泛应用于制药、食品、生物、化工等行业的设备验证和环境监测,相对于传统的有线验证系统,可方便快捷的布置探头,检测点位置不受物理束缚,大大提高验证效率。
详细信息
无线温湿度压力验证装置满足GMP要求:
软件实现数据收集、数据分析及报告生成,满足FDA 21 CFR Part 11,支持文件电子签名。支持自定义阶段并且对每个阶段进行验证,生成阶段验证报告。
产品特点:
Ø 中英文双版任意切换
Ø 符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求;
Ø 具有数据审计跟踪功能,具有三级权限(可自由分配权限);
Ø 具有数据统计分析功能,包括数据的最大值、最小值、平均值、跨距、同一时间的最大温差、F0值测试等,且可以根据需要自由选择。
无线温湿度压力验证装置满足GMP要求执行规程:
序号 | 规程代号 | 规程名称 |
1 | GBT 30690-2014 | 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 |
2 | PDA TR1-2007 | 湿热灭菌验证 |
3 | JJF 1366-2012 | 《温度数据采集仪校准规程》 |
4 | JJF 1101-2003 | 《环境试验设备温度、湿度校准规范》 |
相关规程 | 《药品生产质量管理规范》(2015年修订);《药品生产验证指南》(2003年版);仪器符合 FDA 21CFRPart 11条款的规范要求,同时满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求 |