DTPro无线温度/湿度/压力验证系统高效率

一、产品简介

DTPro无线温度/湿度/压力验证系统高效率，由无线记录仪，数据读取工作站，无线验证软件组成。数据读取工作站分为单孔和10孔工作站，通过USB串口连接电脑，可以便捷高效进行数据通讯。

二、产品特点：

• 中文界面显示，简单易操作；（也可切换为英文版）
• 具有数据审计跟踪功能，具有三级权限（可自由分配权限）；
• 温度记录仪可有效存储16000条数据，测温精度0.1℃，充分满足食品药品生产企业的设备及工艺验证需求以及生物工程、医疗和运输领域的验证需求。
• 符合FDA21CFRPart11条款的规范要求。
• 应用于GMP制药行业、GSP行业、生物行业、医疗行业、食品行业、运输行业。

 三、执行的标准：

• GBT30690-2014小型压力蒸汽灭菌器效果监测方法和评价要求。
• PDA TR1-2007湿热灭菌验证。
• JJF1366-2012温度数据采集仪校准规范。
• JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范。
• 药品生产质量管理规范（2015年修订）
• 药品生产验证指南（2003年版）
• FDA 21CFRPart11条款
• EN285-2006德国标准
• EN554:1994（德国标准）
• HTM2010（英国标准）

​附：

质量保证及售后服务

1、保修期内出现问题，服务响应的时间为7×24小时；供方及时提供咨询服务，需现场解决供方10分钟内响应，在4小时内到达现场，一周内不能解决，供方免费提供不低于该产品技术参数和功能的仪器使用，直至该产品送修返厂。