两项京津冀共建计量技术规范征求意见
- 2022/2/11 15:40:16 24266
- 来源：仪表网
【仪表网 仪表标准】近日，经专家审定会审议并原则通过《连续pH测量仪校准规范》、《经皮黄疸测试仪校准规范》2项京津冀共建计量技术规范，起草单位按照审定意见进行修改完善形成报批稿。按照《天津市地方计量检定规程和计量校准规范管理办法(试行)》(津市场监管规〔2021〕5号)有关规定，现公开征求社会各界意见。意见反馈邮箱scjgjlc@tj.gov.cn，截止时间2022年2月25日前。
《连续pH测量仪校准规范》
连续pH测量仪是与实验室pH计的测量原理基本相同、能够连续自动测量批量样品的pH值的自动化仪器，仪器主要由pH电计、pH电极以及辅助测量设备组成。辅助测量设备由装有工作站软件的计算机、操作架(臂)、样品台组成。仪器的测量方式为浸入式。
本规范为京津冀共建计量技术规范。本规范按照 JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定 度评定与表示》和 JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》的规定要求编写。
本规范在编写过程中参考了 JJG 119-2018 《实验室 pH(酸度)计检定规程》、JJF 1547-2015《在线 pH 计校准规范》、GB/T 6920-1986《水质 pH 值的测定 玻璃电极法》、 GB/T 11165-2005《实验室 pH 计》、GB/T20245.2-2013《电化学分析器性能表示 第 2 部 分：pH 值》以及 HJ 1147-2020《水质 pH 值的测定 电极法》中部分性能指标和试验方法。
依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》，本规范主要内容包括引言、范围、引用文件、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔以及附录A、附录B、附录C等内容。
本规范适用于具备自动化设计、可连续测量 pH(酸度)参数的仪器的校准。
《经皮黄疸测试仪校准规范》
经皮黄疸测试仪是用于快速测量人体(主要用于新生儿)皮肤内胆红素浓度的计量仪器。其测量原理为光反射法，通过白光照射皮肤，检测器接收从皮肤及皮下组织中反射回的蓝色(450 nm 或 460 nm)和绿色(550 nm)对应的光能量，两波长光波密度差与胆红素浓度符合朗伯比尔定律，经过转换得到皮肤组织下胆红素浓度。仪器主要由主板、光源、光电传感器以及显示界面组成。
本规范为京津冀共建计量技术规范。JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》和 JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》共同构成本规范制订工作基础型文件。
本规范的制定参考了 ISO 21151:2020《体外诊断医疗器械--建立校准器和人体样本值计量可追溯性的国际协调协议要求》 (In vitro diagnostic medical devices —Requirements for international harmonisation protocols establishing metrological traceability of values assigned to calibrators and human samples)。
依据 JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》，本规范主要内容包括引言、范围、引用文件、术语和计量单位、概述、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔以及附录A、附录B、附录C、附录D等内容。
本规范适用于基于光反射法原理、测量范围大于 20 mg/dL(342 μmol/L)、用于新生儿胆红素检测的经皮黄疸测试仪的校准。
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