《兽药产品中8种药物含量的同时测定》等2项团标征求意见
- 2023/7/25 11:10:52 30372
- 来源：仪表网
【仪表网 行业标准】由广东省农业科学院农业质量标准与监测技术研究所等单位提出的《兽药产品中4种氨基糖苷类兽药含量的同时测定 高效液相色谱-蒸发光散射法》《兽药产品中8种药物含量的同时测定 高效液相色谱-二极管阵列法》等2项团体标准已完成征求意见稿，为保证团体标准的科学性、实用性及可操作性，现公开征求意见。
《兽药产品中4种氨基糖苷类兽药含量的同时测定 高效液相色谱-蒸发光散射法》
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件规定了氨基糖苷类兽药产品中主成分含量检测的高效液相色谱测定方法。本文件适用于氨基糖苷类兽药产品中(大观霉素、卡那霉素、安普霉素、新霉素)主成分含量的检测。
检测原理：
采用高效液相色谱，在选定的工作条件下，通过 Acclaim AmG C18色谱柱分离样品溶液中多种兽药，用蒸发光散射检测器检测，外标法定量，实现4种氨基糖苷类药物的同时分析，测定主成分含量的同时监测未标示物的添加。
仪器和设备：
1.高效液相色谱仪：Waters 2695 型高效液相色谱仪配备 2424 蒸发光散射检测器。
2.色谱柱：Acclaim AmG C18柱，柱长 150 mm，柱内径 4.6 mm，5 μm 粒径，或等同性能者。
3.分析天平：感量0.1mg。
4.容量瓶：1000mL、100mL、10mL。
5.微量移液器：20-200μL、100-1000μL 量程。
检测方法的准确度和精密度：
1.准确度
在实验浓度 0.25 mg/mL～1 mg/mL 内，4 种氨基糖苷类药物的平均回收率在 91.0%～109.0%之间。
2.精密度
本方法的相对标准偏差≤5.3 %。
《兽药产品中8种药物含量的同时测定 高效液相色谱-二极管阵列法》
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件规定了用高效液相色谱二极管阵列法同时测定兽药产品中8种兽药含量的检测方法。
本文件适用于水剂、可溶性粉和预混剂等兽药制剂中磺胺嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、恩诺沙星、环丙沙星、泰乐菌素、替米考星的检测。
检测原理：
采用高效液相色谱，在选定的色谱条件下，通过 C18色谱柱分离兽药制剂中主成分，用二极管阵列检测器同时测定8种兽药，外标法定量。
仪器和设备：
1.高效液相色谱仪：配二极管阵列检测器。
2.色谱柱：HPLCONE C18柱，柱长 250 mm，柱内径 4.6 mm，3 μm 粒径，或等同性能者。
3.分析天平：感量0.1mg。
4.容量瓶：1000mL、100mL、10mL。
5.微量移液器：20-200μL、100-1000μL量程。
检测方法的准确度和精密度：
1.准确度
在25μg/mL～200μg/mL 添加浓度范围内，磺胺嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、恩诺沙星、环丙沙星、泰乐菌素、替米考星等 8 种兽药的平均回收率在 80.0%～110.0%之间。
2.精密度
本方法相对标准偏差≤10%。
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