《畜禽及水产动物食品基体标准物质的制备计量技术规范》征求意见
- 2023/2/13 11:14:10 35198
- 来源：仪表网
近年来由畜禽及水产动物食品化学性污染带来的食品安全问题层出不穷，包括了包括各种有毒的金属、非金属、有机化合物和无机化合物等，其中动物性食品中兽药残留问题是近年来受到全世界关注的热点问题，各国管理机构均对不同动物性食品中兽药残留设定了限量；另外随着环境污染的不断恶化，大量有机污染物不断进入食物链，成为全球面临的重要食品安全问题。
标准物质(RM)是分析过程质量保证的基础，标准物质的质量及供应状况直接影响到检测数据的可靠性，由于畜禽及水产动物性食品基质复杂、待测物如兽药在基质中存在形式多样和在基质中分布不同等原因，即纯化学标准物质与实际样品差别比较大，使得单纯采用纯品标准物质已难以满足校准、检测体系要求，因而需要使用动物性食品中兽药残留基体RM，尤其在产品检验和质量控制中是非常重要的，也是不可或缺的。
目前国内外的畜禽及水产动物食品化学性污染物基体RM种类和数量很有限，质量参差也不齐，并且有些基体RM因制备工艺等原因与实际样品基质效应差别较大，即品种、数量和质量远远不能满足实验室的实际检测需求，因而急需制定一个规范，用于指导和规范该领域RM的制备技术，提高畜禽及水产动物食品化学性污染物基体RM的质量，增加基体RM的种类和数量，解决实验室的实际需求，真正实现基体RM广泛用于食品分析方法确认和质量控制，这样可以有效避免基体效应对物质成分检测的影响，对准确控制食品质量安全具有重要意义。
本规范为首次发布。本规范引用下列文件：JJF 1001 通用计量术语及定义；JJF 1071 国家计量校准规范编写规则；JJF 1005 标准物质通用术语和定义；JJF 1342 标准物质研制(生产)机构通用要求；JJF 1343 标准物质的定值及均匀性、稳定性评估；JJF 1645 质量控制物质的内部研制。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用本规范。
本规范规定了畜禽及水产动物食品基体标准物质制备的通用要求。本规范适用于畜禽及水产动物食品化学成分基体标准物质的制备；不包括放射性物质、微生物、寄生虫以及品种、功效、产地溯源、感官和毒理等方面的标准物质。
基体标准物质的用途：
基体标准物质具有测量标准的属性。基本标准物质，尤其是有证标准物质，广泛用于以下目的:a) 校准；b) 建立计量溯源性；c) 为其他材料赋值；d) 测量方法/程序确认；e) 测量质量控制。
测量程序的评估：
测量程序的评估是具有实际样品特性的基体标准物质最主要的用途之一，也是非基体标准物质无法替代的作用。评估可从前处理步骤，如提取、预处理或样品的转化，到仪器测量等在内的全部测量程序和相应测量程序的偏差效应(即正确度评估)。包括快检方法和快检试剂盒方法的评价等，尤其是检测方法一致性的验证和有效性的确认(确认有效性应使用有证基体标准物质)。
测量的质量控制：
基体标准物质广泛用于测量的质量控制，基本可用于测量的全过程，包括涉及的人、机、料、法、环及最终测量结果的控制等。
总体技术要求：
标准物质制备包括必要的原料或候选物加工(如合成、处理、配制、均匀化、稳定化等)、定性与定量分析、包装容器处理、分装与标识等。制备过程应按照预定制备程序进行并受控，标准物质的制备方式不应影响其使用。
制备过程应包含适合标准物质本身特性的、合理有效的均匀性及稳定性保证措施和程序(见 7.4)。制备过程中应防止受到污染(见 7.5)。
针对不同的用途(见 4.1)，对基体标准物质的制备要求也有所不同，即标准物质的基体适用性和范围是所有生产者必须考虑的重要问题；基体标准物质制备总体技术要求可包括：
a) 预期用途；
b) 基体的匹配情况；
c) 与特定测量程序配套使用；
d) 与特定操作定义相关程序配套使用；
e) 预期的特性值及其不确定度水平；
f) 定值方法和定值方案；
g) 计量溯源性；
h) 均匀性和稳定性保证措施；
i) 校准等级(适用时)；
j) 基质互换性(适用时)；
k) 单元数量；
l) 有效期；
m) 证书或说明书等。
更多详情请见附件。
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