GRS2000 生物制剂微球管线式高剪切乳化机

一、产品概述

GRS2000 生物制剂微球管线式高剪切乳化机是生物医药专用微球制备核心设备，专为药物缓释微球、可降解高分子微球、载药微球、医美微球、乳液微囊制剂研发设计，属于无菌级管线式三级连续高剪切均质设备。本机wan美适配乳化溶剂挥发法、复乳法、界面聚合法等微球制备工艺，解决传统釜式搅拌微球粒径不均、大小跨度大、破球多、批次差异大、包封率低等痛点，是gao端生物制药、长效缓释制剂、yi用微球材料量产的专用均质乳化设备。

二、工作原理

设备采用超高速三级递进精密定转子结构，高速旋转形成稳定高强度流体剪切场。水相、油相、高分子溶液经负压平稳吸入剪切腔体，物料通过三级精密微间隙，经过一级分散预乳化、二级液滴均匀劈分、三级精准微球造粒均质。通过可控的高速剪切、湍流撕裂、界面张力破碎、均匀分散作用，将油相高分子溶液精准分散为均匀球形微液滴，固化后形成粒径均一、球形度高、无粘连、无异形颗粒的生物微球，可精准控制微球粒径区间，大幅提升药物包封率与缓释稳定性。

三、专属生物微球核心结构

微球专用精细定转子：超细齿形精密匹配微球造粒，剪切柔和且均匀，不打碎微球、不破坏囊壁结构，有效降低破球率，保证微球完整球形结构。

无菌卫生级整机设计：整机过流件 316L 镜面不锈钢，无si角、无藏料、无金属杂质，支持 CIP 在线清洗、SIP 高温灭菌，符合GMP/cGMP 无菌制药标准。

恒温夹套控温系统：可选腔体夹套温控，适配热敏性生物原料、高分子聚合微球制备，低温恒温乳化，避免药物失活、溶剂挥发过快、微球畸形。

无菌双端面冷却密封：医药级博格曼密封，无渗漏、无油污染，杜jue密封介质污染药液，满足无菌制剂生产要求。

管线式连续在线生产：区别批次搅拌，连续进料出料，微球每批次剪切参数一致，粒径分布极窄、批次重复性高，适合制剂稳定量产。

四、产品核心优势

微球粒径均匀可控：可稳定制备 10–100μm 区间可控微球，粒径分散系数小，无大小悬殊颗粒，成品球形度高、表面圆润。

保护微球结构完整：梯度三级剪切，避免强冲击破球，大幅提升药物包封率、载药量、缓释周期稳定性。

无菌洁净制药级标准：全镜面抛光、无残留、可高温灭菌，适配注射级、yi用级、生物制剂高洁净生产。

工艺可wan美放大：小试、中试、量产机型线速度一致，实验室微球工艺可直接线性放大量产，无需反复调试。

杜绝批次差异：在线连续化生产，解决传统搅拌桶局部剪切不均、微球质量参差不齐问题，量产一致性极qiang。

五、生物制剂微球管线式高剪切乳化机设备选型表

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本公司设备均支持按需定制，配置、材质、产能可根据客户工况调整，整机价格随定制方案浮动，页面标价仅作参考，欢迎来电提供工况需求获取精准报价。