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长期药品稳定性试验箱

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2024-12-27北京市
型号
参数
品牌:普桑达/Poosanda 适用领域:医药 产地:国产 加工定制:是
北京普桑达仪器科技有限公司

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产品简介
长期药品稳定性试验箱以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境个光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验。
详细信息

长期药品稳定性试验箱内外均采用优质钢材料,使用国内目前较*的加工设备加工成型,设计合理,经久耐用。设备在符合国家标准的前提下,各方面性能都稳定的基础上更具备实用性和便于控制。并且,该设备具有容易安装、操作简单,基本上不需要日常维护等特点。

设备外壳采用不锈钢或A3钢板控机床加工成型,易清洁,耐老化,具有经久耐用,抗磨损,耐腐蚀等特点。

内胆为优质SUS304,8k镜面不锈钢板,光亮,美观,耐腐蚀。

保温材质:高密度硅酸铝纤维棉,硅酸铝棉比同类玻璃纤维棉具有耐温高,传热系数低,等特点,保温厚度为100mm,确保试验室内温度不会传导到设备外部,使试验试验温度更精准。

试验箱门中心的位置安装一个观察窗口,用以观测室内试样的变化。观察窗采用三层中空钢化玻璃,内外双层胶合片式导电膜,具有透明、隔热、不易产生蒸汽结霜等优点,配有优质照明灯,可在光线不足时辅助观看试验箱内试验情况。

内循环系统采用中国台湾耐高低温高湿长轴电机,配有耐高低温高湿之铝质多翼式叶轮,以达强制对流垂直扩散循环,使实验室内的温湿度均匀并保持恒定。

试验箱门与箱体之间采用双层耐高低温之高张性硅胶密封条以确保测试区的密闭,大门板材料为不锈钢制成,美观,耐用,采用无反作用门把手,操作更容易,经久耐用,不易损坏。

引线测试孔(机器左侧)可外接测试电源线或信号线使用(直径50mm,标配一个,孔径和孔数如需增加可在订货时要求)。

设备的制冷系统安装在底部,采用法国进口泰康牌,以确保在规定的时间内将温度或湿度降到所要求的数值。

机器底部安装高品质可固定式PU活动轮,可以很方便地将机器移到位置。

设备的控制部分设计在设备的顶部,分布有温控仪、控制开关等,操作方便,简单,易于维护。

标准配置:

内嵌发热体的大型真空钢化玻璃窗1块。

测试孔内径¢50mm孔1只,附发泡硅胶塞1只(安装到用户的位置,可根据客户要求另加)。

不锈钢隔层2块,配不锈钢支撑8只。

本试验箱适用于生物制药业和药物科研单位的药品的稳定性试验和检测。是生物制药业通过GMP认证的*检测设备之一。

本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

长期药品稳定性试验箱规格尺寸:

名称药品稳定性试验箱(不带光照)药品综合稳定性试验箱(带光照)
型号BY-150ABY-250ABY-150GABY-250GA
内箱尺寸(W*D*H)mm500×500×600550×570×800500×500×600550×570×800
外型尺寸(W*D*H)mm620×800×1600670×870×1700620×800×1600670×870×1700


    技术参数:

性能指标控温范围0~65℃0~65℃(无光照);10℃~65℃(有光照)

温度波动±0.5℃

湿度范围40~90%RH

湿度偏差±3%RH

光照强度0---6000LX(可调)

照度误差小于或等于正负500LX

控制方式调温调湿方式

电源AC 220V+-10% 50HZ
控制系统制冷方式压缩机直接制冷

制冷机进口全封闭压缩机

冷却器翅片散热风冷冷凝器

控制器7寸真彩大荧幕液晶数显触摸屏控制器

传感器Pt100铂电阻,湿度:电容式湿度传感器
循环系统低噪音电机,铝质多翼离心风机,先进的风道单循环
加湿供水自动补水功能,配有优质小水泵
加热系统不锈钢镍铬合金电加热管
控制端口配有RS232通讯接口
托盘2块
安全保护压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统


   提供3Q验证和校准服务:

可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。(选配)


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产品参数

品牌 普桑达/Poosanda
适用领域 医药
产地 国产
加工定制
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