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药品稳定性试验箱制造
具体成交价以合同协议为准
2024-10-13北京市
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产品简介
药品稳定性试验箱制造以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境个光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是药品企业进行药品稳定性试验的*选择方案。
详细信息
药品稳定性试验箱制造结构特点：
●采用先进的圆弧形设计，设备外形美观大方。
●试验箱内采用8K镜面SUS#304不锈钢板，耐酸碱等腐蚀，易清洗。
●采用*的多页横竖分布风道设计，温湿度均匀性更加。
●连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。
●独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。
●可连接打印机和RS232通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
●采用优质门封和优质保温材料。
●配置优质日光灯管，使用寿命长，光源稳定。
●*压缩机组，噪音低，使用寿命长，性能稳定。
药品稳定性试验箱型号规格：
药品稳定性试验箱制造技术参数：
符合标准：
本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A（2）指导原则/GMP2005版中国药典稳定性试验条件：
●高湿试验:25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天
●加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天
●长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
提供3Q验证和校准服务：
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。(选配）
●采用先进的圆弧形设计，设备外形美观大方。
●试验箱内采用8K镜面SUS#304不锈钢板，耐酸碱等腐蚀，易清洗。
●采用*的多页横竖分布风道设计，温湿度均匀性更加。
●连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。
●独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。
●可连接打印机和RS232通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
●采用优质门封和优质保温材料。
●配置优质日光灯管，使用寿命长，光源稳定。
●*压缩机组，噪音低，使用寿命长，性能稳定。
药品稳定性试验箱型号规格：
| 名称 | 药品稳定性试验箱(不带光照) | 药品综合稳定性试验箱(带光照) | ||
| 型号 | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA |
| 内箱尺寸(W*D*H)mm | 500×500×600 | 550×570×800 | 500×500×600 | 550×570×800 |
| 外型尺寸(W*D*H)mm | 620×800×1600 | 670×870×1700 | 620×800×1600 | 670×870×1700 |
药品稳定性试验箱制造技术参数：
符合标准：
本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A（2）指导原则/GMP2005版中国药典稳定性试验条件：
●高湿试验:25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天
●加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天
●长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
| 性能指标 | 控温范围 | 0～65℃ | 0～65℃(无光照);10℃~65℃(有光照) |
| 温度波动 | ±0.5℃ | ||
| 湿度范围 | 40～90%RH | ||
| 湿度偏差 | ±3%RH | ||
| 光照强度 | 0---6000LX（可调） | ||
| 照度误差 | 小于或等于正负500LX | ||
| 控制方式 | 调温调湿方式 | ||
| 电源 | AC 220V+-10% 50HZ | ||
| 控制系统 | 制冷方式 | 压缩机直接制冷 | |
| 制冷机 | 进口全封闭压缩机 | ||
| 冷却器 | 翅片散热风冷冷凝器 | ||
| 控制器 | A系列:触摸屏控制器 B系列:薄膜按键数显控制器 | ||
| 传感器 | Pt100铂电阻,湿度:电容式湿度传感器 | ||
| 循环系统 | 低噪音电机,铝质多翼离心风机,先进的风道单循环 | ||
| 加湿供水 | 自动补水功能，配有优质小水泵 | ||
| 加热系统 | 不锈钢镍铬合金电加热管 | ||
| 控制端口 | 配有RS232通讯接口 | ||
| 托盘 | 2块 | ||
| 安全保护 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 | ||
提供3Q验证和校准服务：
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。(选配）
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