药品稳定性试验箱是用于模拟气候环境的设备,用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,模拟环境气候中的温度、湿度、光照条件。
药品稳定性试验箱的温湿度要求因试验类型而异。
长期稳定性试验的储藏条件为温度25℃±2℃,湿度60%RH±5%,试验时间为12个月。加速稳定性试验的储藏条件为温度40℃±2℃,湿度75%RH±5%,试验时间为6个月,同时需满足强光照射条件,光照度为4500LX±500LX1。
在选购药品稳定性试验箱时,应考虑实际使用需求,选择合适的温度、湿度范围和光照功能。一般情况下,温度范围在0-65℃之间,湿度范围在40%-95%RH之间,即可满足大部分试验需求。若试验需要光照功能,则应选择光照强度能达到4500LX±500LX的试验箱
药品稳定性试验箱湿度超标时,可尝试以下解决方法:
检查湿球纱布:确保纱布放置正确,且为亚麻材质,湿润且吸水性好。若纱布干燥或吸水性差,需更换或清洗。
检查湿度传感器:确认传感器是否正常工作,若出现故障,可能需要更换新的传感器。
调整水路系统:不合理的水路系统可能导致湿度波动,需检查并调整以确保湿度平衡。
维护控制仪表:确保控制仪表正常工作,惰性仪表可能难以控制湿度波动。
若上述方法均无法解决问题,建议联系设备售后服务部门进行详细咨询和维修。