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2025 版中国药典金属软管物理性能解决方案回放

sumspring

2026/5/15 9:53:06

济南三泉中石实验仪器有限公司作者

国家药典委员会正式发布2025 版中国药典4060 金属软管物理性能测定法和4058金属内涂层连续性测定法,对药品包装安全提出了更高、更明确的要求。

作为药品直接接触包装,金属软膏管的涂层粘附力、密封性、韧性与连续性直接关系到药品的稳定性与用药安全。

涂层粘附力检测选三泉中石涂层粘附力装置 NX-2!精准还原药典手风琴折叠法,全规格适配、涂层无裂纹不脱落,检测一次通过,规避药品污染风险。

密封性不过关是药包材常见失分项,按照药典要求在 10~30℃ 水中施加 0.2MPa 空气压力,通过正压密封性测试仪MFY-06S,5秒内泄漏问题一眼识别。

韧性测试决定了金属软膏管在挤压、运输和使用中的稳定性,三泉中石韧性装置 RX-25!满足不同管径测试要求。

内涂层连续性检测——LXX-02S涂层连续性测试仪。涂层连续性测试仪一机满足氯化钠法与硫酸铜法要求。

一套方案,覆盖涂层黏附力、密封性、韧性和涂层连续性四大核心指标不是“能测”,而是直接对标 2025 版《中国药典》4060和4058标准。


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