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冻干粉针剂对水分非常敏感。如果包装容器的密封性不佳,环境中的水蒸气可能渗透到容器内部,导致粉针剂吸潮。吸潮后的粉针剂可能出现发黄、结块、药粉粘贴在瓶壁上,甚至液化等异常现象。这些现象不仅影响药物的有效性,还可能增加药物使用时的风险。
良好的密封性能有助于维持冻干粉针剂的无菌状态。无菌是药物质量和安全性的基本要求,任何微生物的侵入都可能导致药物污染,进而对患者造成危害。因此,检测冻干粉针剂瓶的密封性能,非常重要。
冻干粉针剂瓶真空衰减法密封仪采用非破坏性测试方法(真空衰减法),专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。
冻干粉针剂瓶真空衰减法密封仪产品特点:
高效的检测方式:采用真空衰减法,这种非破坏性检测方法对盛有药品的包装进行泄漏检测,确保测试后样品无损伤,不影响正常使用,同时测试成本低。
精确与直观的结果展示:仪器配备彩色大液晶显示屏,可以清晰地展示测试结果,包括每次的测量值和统计值。此外,触摸屏控制使得操作更为直观和方便。
广泛的适用性:仪器适用于检测微小漏孔,也可以鉴别大漏孔样品,并给出合格与不合格的判断。同时,试验空间可调,使得仪器能够适用于多种不同规格和类型的冻干粉针剂瓶。
个性化与智能化服务:系统程序具备ISP在线升级功能,可以根据客户需求提供个性化服务。同时,配备专用测试软件,可以实现无限存储和打印功能,满足数据管理和记录的需求。
稳定与可靠的性能:仪器采用高速处理芯片,运行速度大大提高,确保测试的准确性和稳定性。此外,测试结果非主观性判断,无需人工参与,进一步保证了数据的客观性和准确性。
综上所述,冻干粉针剂瓶真空衰减法密封仪具有高效、精确、广泛适用、个性化以及稳定可靠等特点,是确保冻干粉针剂瓶密封性能检测的理想选择。