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微生物侵入密封性测试仪 密封完整性试验仪
微生物侵入密封性测试仪 密封完整性试验仪适用于微生物侵入密封性试验,广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测。
产品特征
◎ 7寸触摸屏控制,人机接口时尚、便捷
◎ 自动测试,减少操作时间,操作体验更流畅
◎ 多种试验项目选择,满足绝大多数行业应用
◎ 大量程设计,满足更多试验材料的试验需求
◎ 测量系统精度高,线性度好,响应快,传感器超量程保护
◎ 运动驱动系统平稳且运行精度高
◎ 开机自动零点校准,支持手动传感器校准,试验结束自动停机
◎ 产品符合GMP用户三级权限
◎ 试验数据自动保存,历史记录可查询,数据不可更改,可审计追踪
◎ 可进行试验结果的单次、成组的统计分析
◎ 微型打印机,随时打印试验统计结果
◎ 设有标准的串口通信接口
◎ 专门的计算机通信软件,可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存
测试原理
微生物侵入试验法,又称微生物挑战法,是一种较为常见的密封完整性测试方法,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应*浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。
该仪器符合多项国家和标准:GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等
测试应用
适用于西林瓶、安瓿瓶、预充针、滴眼剂等无菌包装袋的密封性检测
技术指标
测试范围:-100KPa ~ 1MPa
分 辨 率:0.0001 KPa
气源压力:手动调节
保压时间:0 ~ 99999 s
气源接口:Ф6mm聚氨酯管
电 源:AC 220 V 50 Hz
净 重:23 kg
产品配置
标准配置:主机、测试架、微型打印机
备注:本机气源接口系Φ6mm聚氨酯管;气源用户自备。