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制药洁净区难杀灭芽孢的原因分析

来源: 深圳市润联环保科技有限公司

2024/6/27 14:46:16 16

在制药行业中,洁净区的环境控制至关重要,尤其是对于微生物的杀灭。其中,芽孢作为微生物的一种休眠体,抗逆性而成为了制药洁净区难以杀灭的“难题”。本文将深入探讨这一现象背后的原因。

首先,我们要了解什么是芽孢。芽孢是某些细菌在一定条件下形成的休眠体,它们体积小、结构紧密,对外界环境具有抵抗力。即使在恶劣环境下,芽孢也能保持生命力,一旦条件适宜,便能迅速萌发成活跃的细菌。

在制药洁净区,常规的消毒和灭菌方法往往对芽孢束手无策。这是因为芽孢的外层有一层坚韧的孢壁,能够有效阻挡消毒剂和灭菌因子的渗透。此外,芽孢内部的代谢活动极为缓慢,这使得它们能够在缺乏营养的环境中长时间存活。

另一个导致芽孢难杀灭的原因是其在环境中的隐蔽性。芽孢体积微小,容易附着在设备表面、管道死角等难以清洁的地方。这些地方往往成为消毒和灭菌的“盲区”,使得芽孢得以在这些“庇护所”中幸存。

除此之外,制药洁净区的操作和管理也对芽孢的杀灭效果产生影响。例如,消毒和灭菌程序的合理性、操作人员的技能水平、设备维护的及时性等都可能影响到芽孢的杀灭效果。

为了解决这一问题,制药企业需要采取一系列综合措施。首先,选用高效且对芽孢有的消毒剂和灭菌方法是关键。其次,加强设备的清洁和维护,确保无残留。同时,提高操作人员的技能水平和质量意识,确保消毒和灭菌程序的严格执行。

综上所述,制药洁净车间需要一款全面芽孢去除方案。下面来解析专注过氧化氢消毒十五年的润联生命科学旗下的制药车间芽孢去除方案。

润联专用于制药厂洁净区芽孢污染去除的方案如下:

诺福牌杀孢子剂+比林科汉干雾过氧化氢灭菌设备,这套方案是目前国内GMP厂家通过验证的方法,目前在制药行业中已有200多家稳定客户,诺福杀孢子剂需要配合干雾过氧化氢灭菌设备来完成,通过干雾技术,将过氧化氢杀孢子剂颗粒打成5微米的颗粒形成气态,从而达到对黑色枯草芽孢杆菌6个对数值的杀灭率。

润联生命科学制药洁净车间灭菌方案的优势包括:

高效杀灭芽孢;

代替甲醛,操作便捷,作用时间短,灭菌时间只需2小时,为企业节省生产时间;

验证资料齐全,残留,兼容性,灭菌效果都可提供;

操作灵活,智能杀菌,可以广泛用于制药企业的各个洁净区,包括实验室、物料间、核心罐缝间等。因为灭菌过程短,因此可以简单的用于各个空间,极大节省成本,极大节省工作量。

腐蚀性小,即使同样浓度的杀孢子剂,表面擦拭和干雾技术对比,我们的方案腐蚀性要降低很多。

单位用量小,极大程度的节约了使用成本。

诺福杀孢子剂工作原理

诺福杀孢子剂的杀菌原理主要是通过破坏微生物的细胞膜和细胞壁,导致微生物细胞破裂,从而杀死微生物。其活性成分主要是过氧化氢和银离子的复合性,这种复合性使其具有更强的杀菌能力和更广泛的杀菌谱。同时,还具有良好的材料兼容性,不会对设备和表面造成损害。

润联生命科学会针对每个行业的特殊性,针对性地提供专业的消毒灭菌服务。在不同行业润联都拥有大量的消毒灭菌经验,治理经验丰富,因此,针对不同行业的消毒效果评价和标准,我们都能准确并快速的进行判断,并协助客户顺利解决消毒灭菌问题。

润联生命科学灭菌技术丰富,验证资料齐全,江浙沪洁净区上门灭菌服务。提供上海洁净车间灭菌、杭州洁净车间灭菌、苏州洁净车间灭菌、南京洁净车间灭菌、广州洁净车间灭菌服务、深圳制药车间消毒服务,及周边城市洁净车间灭菌、实验室消毒、细胞房消毒服务。

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