《单克隆抗体细胞株构建与培养》
免费精品课程，报名从速
单位信息
主办方：上海市医药学校 & 上海溪长生物技术有限公司
支持方：广州市艾贝泰生物科技有限公司
为了促进生物医药行业交流、培训技术员工和促进行业长足发展，在上海市生物医药产业促进中心的悉心指导和鼎力支持下，上海市医药学校与上海溪长生物技术有限公司联袂推出生物制药相关精品培训课程《单克隆抗体细胞株构建与培养》，本课程将详细介绍单克隆抗体类生物药产品生产工艺开发中的高表达细胞株开发与构建相关的核心技术和细胞培养工艺的开发与规模放大理论知识，并传授生物反应器的实践操作技能。具体培训安排如下：
培训地址：上海市浦东新区沈家弄700号上海市医药学校实验大楼1401
会议时间：2023年12月8日-9日；12月15日-16日。
培训内容
第1天
上午
一、抗体药物发展趋势与前景
二、抗体药成药性和可开发性评估
三、高表达稳定细胞株构建
（1）细胞株表达量与质量及其重要意义
下午
三、高表达稳定细胞株构建
（2）细胞株构建：单克隆源性法规
（3）细胞株构建：常规方法与技术
实训：CHO细胞转染实验（医药学校实训中心）
第二天
上午
三、高表达稳定细胞株构建
（4）细胞株构建要素与步骤
稳转要素：宿主细胞、表达载体、信号肽、筛选标记和转染方式。
筛选策略：Minipool+单克隆筛选；Bulkpool+单克隆筛选；高通量筛选。
（5）单克隆评价标准
生长、稳定性、表达量、比生产速率（QP）、质量和可放大性。
下午
实训：CHO细胞转染后点杂交检测实验等（医药学校实训中心）
第三天
上午
实训：小型与中型生物反应器操作培训（抗体药物张江实训平台）
3 L和50 L生物反应器理论介绍（溶氧、搅拌、温度和放大原理）
3 L和50 L生物反应器实践操作
下午
实训：中、大型反应器操作培训（抗体药物张江实训平台）
250 L和500 L生物反应器理论介绍（溶氧、搅拌、温度和放大原理）
250 L和500 L生物反应器实践操作
第四天
上午
三、高表达稳定细胞株构建
（6）细胞库建立和检测；遗传稳定性评价；NGS在细胞株构建中的应用
（7）成药性与细胞株构建有机结合
（8）细胞株构建及中美IND注册差异分析
下午
四、细胞株构建与培养工艺开发策略
五、总结和考核
讲师简介
Frank Tao 博士学历。拥有13年生物制药工业经验的专家，先后担任多个单克隆抗体、融合蛋白等生物药细胞株构建与CMC领域负责人，并主持和参与过多个抗体或融合蛋白药物项目IND申报和BLA申报。
王鹏 上海溪长生物技术有限公司创始人和COO，硕士学历。具有超过15年生物医药行业经验的专家，专注于抗体及细胞治疗领域，精通噬菌体展示技术和杂交瘤技术，能够高效地筛选和开发具有特定功能的抗体。精通抗体的人源化改造和亲和力成熟，在提高抗体的效力和稳定性方面具有丰富的经验。
Wendy Jia 硕士学历。7年生物医药企业工作经历，从事单克隆抗体的研发和生产等工作，主要负责下游纯化工艺开发及优化，包括相关实验设计和实施、样品送检、数据整理以及技术报告撰写等内容。
汪晨 本科学历，15年生物医药企业工作经历，擅长单抗、CAR-T 细胞治疗等产品的小试工艺开发、中试及生产等工作，熟悉工艺表征研究和工艺转移流程，能够结合公司战略有序推进项目进度。
徐阳 上海市医药学校高级讲师，本科，14年上海药物所生物医药研发工作经历，18年生物医药职业教育工作经历。授课主讲《生物药物分析与检测》、《细胞培养》、《生物学基础》等课程，在实训教学、课程建设、教材开发、精品课程建设等方面经验丰富。
高剑文 上海市医药学校讲师，博士，6年生物医药职业教育工作经历。授课主讲《生物药物分析与检测》、《细胞培养》、《生物学基础》等课程。
王艳杰 上海市医药学校讲师，硕士，8年生物医药职业教育工作经历。授课主讲《生物药物分析与检测》、《细胞培养》、《微生物发酵》等课程。
参会对象
资格要求：生物医药类研发和生产企业的细胞培养相关岗位从业人员，生物医药类相关专业大专以上学历。
培训人数：45人（目前还剩若干名额，报名从速）
培训说明
1、理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑。
2、主讲嘉宾均为行业内专家。
会议费用
会务费：免费
单位信息
上海市医药学校
上海市医药学校是上海市的生物医药类中职学校，其主要宗旨是为上海市生物医药高质量发展培养更多的技术技能人才。目前学校开设专业有生物制药工艺、制药技术应用、药品食品检验等8个专业。在市教委和上药集团的大力支持下，学校构建了“校内-企业-生物园区”一体化生物医药实训平台，为开展高质量的生物医药教育培训奠定了基础。
在浦东新区沈家弄路700号，学校建设了上海市职业教育生物技术开放实训中心（上海市教委评定为四星级）等实训基地，建设了细胞培养、生物药物纯化分离、生物药物分析与检测、微生物发酵等实训室。在张江药谷哈雷路898号，上海市医药学校与上药集团研究院合作在建设了上药集团高技能人才培养抗体药物张江实训平台，该平台建筑面积约1200平米，按照GMP规范要求建设，生产工艺清晰，设施设备齐全，并与主流企业设备相一致。校内外的实训基地建设有效保障了生物医药员工高质量培训需要。
上海溪长生物技术有限公司
上海溪长生物技术有限公司成立于2023年，团队成员为来自上海交通大学，复旦大学等学府专业博士，拥有15+年以上的生物制药全流程产业经验，在抗体、ADC、CAR-T等不同药物分子方面有成熟的技术研发和工艺开发能力。拥有六大技术服务平台：杂交瘤筛选 、噬菌体展示、瞬转与稳转细胞株构建、工艺开发、质量分析、规模化生产平台能力。
旗下拥有两个服务品牌：IVD Constreambio®（溪利诊断）和Biological Constreambio®（溪砥制药）。向生物制药、生物试剂、体外诊断试剂客户提供第三方专业技术服务和抗体抗原试剂原料、定制试剂开发等服务。
广州市艾贝泰生物科技有限公司
艾贝泰生物科技有限公司致力于提供专业的生物工艺解决方案，不仅为国内的客户带来高品质的产品，更提供强大的技术支持和售后服务。立足于生物工艺的优化、放大和生产，坚持完善生物制药领域的产品线，用于细胞培养、过程检测、在线取样、样品处理等，并定期举办专业研讨会和培训课程，为客户提供学习交流的平台以及前沿的科技成果。
为满足生物制药行业高速发展的需要，艾贝泰专业研发和生产一次性使用的生物工艺设备和耗材，现可提供取样、补料、储液、配液过程中所需的无菌袋以及搅拌、称重系统等，同时提供定制化服务，力求帮助客户优化培养工艺、降低研发成本、更快通过相关验证。
目前，艾贝泰已在广州、北京、上海、成都等地设立办事处，业务范围覆盖全国。秉承“技术专业、服务周到、行动快速”的服务宗旨，以客户为导向，与技术伙伴紧密合作，共同为中国生物制药产业的发展保驾护航！
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