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AbioWave 摇摆式⼀次性生物反应器应⽤
Batch培养
Fed-batch培养
Perfusion培养
贴壁细胞培养
AbioWave 摇摆式⼀次性生物反应器主要特点
采⽤⼯业PLC控制系统,性能稳定可靠
采⽤预先γ射线辐照灭菌的⼀次性培养袋,降低污染⻛险,简化验证流程
⽅便更换托盘,匹配不同培养体积需求
配置灵活,可最⼤限度定制化
操作系统直观易⽤,具备OPC,符合FDA 21 CFR Part 11
可选配AbioPIMS软件,实现多台设备的实时监控及⾼级数据管理
使⽤西⻔⼦PLCS7-1500,⾼性能PLC,安全可靠
采⽤Net SCADA开发界⾯,具有OPC功能,具有分级权限、审计追踪、数据符合FDA 21 CFR Part 11
13.5英⼨操作界⾯,触控屏幕,配有触控笔⽅便操作
对于温度、pH、DO、重量等集成了精确的PID算法控制,⽤⼾⾃定义级联功能,丰富⼯艺选择,并有超范围报警功能
具备pH/DO模式、总通⽓量模式、CO2浓度模式三种控制模式供⽤⼾选择,满⾜不同培养⼯艺需求
内置SCADA软件实时记录存储数据,支持数据曲线查看、导出和对比等高级数据操作
AbioBag培养袋
AbioBag培养袋采⽤7层复合材料共挤膜,⽆动物源性成分,总厚度320um,具有优良的强度和抗机械拉⼒性能。
培养袋最内层采⽤超低密度聚⼄烯(ULDPE)与样品直接接触,保证良好的⽣物相容性,并提供必要的延展性。
培养袋⽆菌⽆热原,⽓密性好,符合USP Class VI和ISO 10993国际⽣物安全标准,提供完整的材质认证,且可以根据客户需求进行深度定制化。
实现全公司内部、各个分公司之间的数据管理和信息共享;
快速有效的开展⽣物过程开发和⽣产环境中涉及到的Planning、Preparation、Execution和Evaluation;
提⾼⼯作效率、增加成本效益、降低⼯程成本;
兼容市场上主流的⽣物反应器,能够与分析设备和执⾏设备进⾏通讯,同时采集分析设备的数据
权限
具有密码保护,⽤⼾组设置,定义访问权限、操作权限等;
21 CFR Part 11
符合21CFR Part11规范,具有三个安全级别(操作员主管和管理员)控制、记录事件日志、审计跟踪和电子签名功能。
OPC
基于OPC平台,OPC Client可灵活连接设备,可改善对关键⼯艺参数的控制;
UI
直观的配置流程简化了使⽤⽅法,促进了任务启动,可以使⽤导航快速访问所有配置相关信息,监控时可在单元、趋势、报警、样本等各个模块跳转访问;
多历史批次数据,按过程时间轴,同步对⽐
当前运⾏时数据,按过程时间轴,与历史数据同步对⽐
MONITOR
可快速切换到24个监控单元,并查看所有相关信息,可在屏幕中⾃定义监控模块显⽰;监控窗⼝可查看并导航到所有的菜单信息,如批处理运⾏,报警设置,配⽅控制、实时趋势、样本采集等。
CONTROL
可单独或批量控制设定值
RECIPE-简单易⽤的配⽅设计功能
提供了易于遵循的屏幕指示,全程引导配方配置,可用来编写高级控制策略,根据培养条件和时间自动改变设定值。不需要编程技能,只需将逻辑块拖放到合适的位置,配置条件函数,即可生成分支、并行、等待、循环、跳过、连续等逻辑;
CALCULATOR-⾼效的信息转换
⽤计算模块计算重要的⽣物⼯艺参数和⾮直接可测变量,在配⽅模块中实现逻辑连接;
处理器/clockrate:多核处理器2.5GHz
机带RAM:8GB(16GB推荐)
硬盘空间:256GB
光驱:DVD-ROM驱动器
⽹络适配器:1+LAN适配器,RJ-45,100Mbit
显卡:DirectX10,1GBRAM(推荐)
屏幕分辨率:1920x1080
显⽰器:23.8英⼨显⽰器
操作系统:MicrosoftWindows10(64-bit)
其他软件:Microsoft Excel (推荐2013) / SQL Server2014/MongoDB