一次性注射器在配件生产、组装、质检方面要求，外套与橡胶活塞的配合要求精度高，装配严格，可通过提高注塑模具加工精度要求和橡胶活塞尺寸要求来实现高精度配件的生产，同时严格工艺要求和部件进厂验收规程，保证部件生产稳定性。一次性注射器器身密合性检测直接影响医护人员的操作和药品安全，所以一次性注射器器身密合性测试成为厂家关注的重点。那么如何检测一次性注射器器身密合性。

为了控制一次性注射器的质量安全，济南三泉中石实验仪器有限公司依据GB-15810-2001《一次性使用无菌注射器》标准生产了一次性注射器器身密合性测试仪FY-5S。现将对标准的解读、检测方法并结合试验仪器进行介绍，详细信息如下：

一、GB-15810-2001《一次性使用无菌注射器》标准对负压法器身密合性测要求：

在88kPa负压作用下保持60s±5s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离。

二、一次性注射器器身负压密合性检测用设备

济南三泉中石实验仪器有限公司生产的一次性注射器器身密合性测试仪FY-5S，符合GB-15810-2001《一次性使用无菌注射器》标准规定，配备专业测试软件、夹具、品牌传感器、一键化操作，模拟评价包装在不同真空下的密封情况。

一次性注射器器身密合性测试仪技术参数；

真空度：0--90kPa

真空误差：

气源压力：0.5MPa～0.7MPa

真空保持时间：0-60min

主机尺寸：430mmX330mmX170mm（长宽高）

重    量：9Kg

工作温度：15℃-50℃

相对湿度：80%,无凝露

工作电源：220V 50Hz

三、一次性注射器器身负压密合性如何检测？

(1) 将被测试样浸入真空室的水中。

(2) 盖上密封盖，设置需达到的真空压力参数及保压时间。

(3) 打开真空泵，开始抽真空，按设备上的开始键，试验开始。

(4) 观察在抽真空过程中或在保压过程中注射器器身是有泄漏情况，活塞是否脱离。

以上是济南三泉中石实验仪器有限公司对一次性注射器器身密合性测试仪技术参数的简单介绍，了解详情请致电三泉中石。