注射器正压密合性,如何检测
时间:2019-07-18 阅读:524
注射器器身密合性反应的是注射器外套与橡胶活塞的配合程度,要求橡胶活塞尺寸与管套实现高精度配和,保证部件生产稳定性,精度在企业注册标准范围内。
早在10年前,国家质检部门就对一次性使用无菌注射器的器身密合性检测提出要求,为了应对越来越严格的监管预期,市面上出现了专门检测注射器正压密合性的仪器——注射器密合性正压测试仪。
注射器密合性测试在标准GB/T15810-2001《一次性使用注射器》中有明确的规定,注射器厂家可以依照高标准的要求,应用三泉中石的注射器密合性正压测试仪MFY-06检测注射器正压密合性。详细的实验方法如下。
注射器正压密合性,如何检测?
(1)将准备好的式样连接在特殊定制的实验工装上
(2)开始实验,在88kPa负压作用下保持60s±5s,保压一定的时间
(3)外套与活塞接触部位不得产生漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离。
(4)重复上述实验步骤。
相关部门对一次性无菌注射器产品正压密合性有着严格的要求,应该在设计、生产、质检各个环节严格控制质量。