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三泉中石帮药包材质量监督员答疑解惑

时间:2017-04-26      阅读:389

      很多药包材企业质量管理人员都会有这样的疑问:检测药用瓶盖开启力用什么设备,设备的测试原理是怎样的?特别是国家标准中是如何规定的?

这里,济南三泉中石针对以上问题做出回答,希望能解开您的疑惑。

一、检测药用瓶盖开启力国家标准是怎样规定的?

我们都知道,我们的药瓶、药品盖子等药包材都必须符合国家标准的要求。那么,我们首先先从国家标准开始。药用瓶盖的开启力这一项目在国家标准YBB00242004塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)中,有明确规定:

拉环开启力:取外盖10个经过灭菌处理后放置室温,固定在拉伸仪(医药包装撕拉力测试仪)的夹具上,将拉环固定在另一移动夹具上,沿与垂直呈23°倾角方向,以200mm/min±20mm/min的速度对拉环施加拉力,记录拉环破裂时力值,开启力不得超过80N,拉伸过程中拉环不断裂。

二、检测药用瓶盖开启力所需仪器

要完成以上实验,需要用的仪器为药用瓶盖拉伸仪,即药用瓶盖开启力测试仪,我们的名称是医药包装撕拉力测试仪。在这里,有人会问了,这种仪器到底是什么名字?为什么这么多叫法?

这是因为,国家标准中没有给出一个确切的仪器名称。所以,很多人都会根据各自的需求去网络上搜索,每个人都有自己的文字逻辑,这样一来每个的说法就不同,就像是“一万个读者就有一万个哈姆雷特”一样,所以厂家在发布信息的时候也会变换着不同的词,去发布。这样大家就会看到很多种叫法了。*的名字是:YYB-01 医药包装撕拉力测试仪

三、检测药用瓶盖开启力的设备测试原理

将药用瓶盖装夹在两个夹头之间,两夹头沿与垂直呈23°倾角方向相对运动,通过特殊夹头将进行开启力试验,通过仪器测力系统测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应力值数据.

四、如何选购检测药用瓶盖开启力的设备?

     我们不管是买检测仪器还是其他的物品,都希望从厂家直接购买,一个是质量都保证,再一个是价格上也相对优惠大一些。对于检测仪器来说,是企业的一个固定资产,从而售后问题也是一个重要因素。在此,三泉中石提醒广大需求者,仪器要从靠谱些的厂家进行选择。先确定出2-3个靠谱的厂家,再仔细了解产品性能、售后、价格等信息,Z终确定出性价比高的厂家来进行后续合作。另外,为配合新版GMP对于药包材检测仪器检测记录数据完整性要求,仪器需要具备数据审计追踪和分级权限管理功能。

     以上信息由济南三泉中石实验仪器有限公司郭聪发布,希望都您有所帮助!想要了解更多信息,请您与我司取得

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