无线温度验证记录仪 无线温度测温仪介绍

无线温度验证记录仪 无线温度测温仪是为满足FDA新的数据保护条款(21 CFR Part 11)，满足WHO和欧洲GMP对制药、生物技术和医疗设备生产的要求(EN285，EN554)而专门设计的新型验证系统。该系统测量精度高、使用简单、性能稳定可靠，软件功能强大、操作灵活，可充分满足生物制药行业中各种设备温度的检测和验证。当用户遇到验证设备不方便布置热电偶探头或是根本没有验证口，如：旋转灭菌柜、胶塞清洗机及各种老式灭菌设备等，这时无线温度验证系统是的选择。无线温度验证系统还可应用于高压蒸汽灭菌器、冻干机、冰箱（含超低温冰箱）、冷库、恒温培养箱、恒温室等多种设备温度验证工作。

KW102C无线温度验证记录仪 无线温度测温仪精度±0.05℃，测温范围达-80℃~400℃（配备隔热盒）。采用全不锈钢结构，数据读取工作站使用USB（虚拟串口）连接电脑，数据传输安全高效便携高效安全。耐高温电池可现场更换，记录仪有效存储32000条数据，充分满足药品、食品等生产企业的设备及工艺验证需求，以及生物工程、医疗和运输领域的验证或记录温度等数据的需求。

KW102C无线温度验证系统基于Windows平台开发，可以完成记录仪设置，数据收集、分析及生成验证报告等功能。软件帮助客户满足21 CFR Part 11的要求，该软件可确保电子文件被认为等同于纸质记录一样有效，从而节省了时间和精力，安全软件包含有：电子签名、访问代码、安全的数据文件以及合21 CFR Part 11要求的审计跟踪，并帮助提供数据的完整性、安全性。

无线温度验证记录仪 无线温度验证系统软件特点：

• 软件以项目为单元，通过数据库管理所有项目数据
• 自动计算灭菌周期的相关数据（zui大值、zui小值、平均值、方差、F0值、FH值等）
• 报告可输出为Excel，PDF等格式
• 温度记录仪校准功能

温度验证探头技术指标：

无线温度验证记录仪 无线温度测温仪将温度探头校正、参数设置、数据收集和报告生成等集为一体，为验证工作开辟了新的方法，使原先很多不具备验证条件的设备的验证成为可能。同时，工程技术人员还能根据验证情况对设备技术参数进行改进，为用户节约了大量时间，减少许多不必要的浪费，大大降低了生产成本。更为重要的是因其操作方便、数据采集可靠、运行成本低等特点大大促进了验证工作的开展，为保证药品安全生产发挥着越来越重要的作用。