医用接骨板弯曲试验机

HL-J10 医用接骨板弯曲试验机

一、接骨板弯曲试验机重要功能：

　　接骨板弯曲试验机主要用于骨接合植入物：金属接骨板、接骨螺钉在室温环境下进行拉伸疲劳试验、四点弯曲疲劳试验，以及扭矩、断裂扭转角测试；并能进行其他骨科材料机械疲劳力学性能实验测试及研究。

   可测试以下材料：骨结合植入物、外科植入物、直型接骨板、接骨螺钉、椎间融合器、膝关节、脊柱固定器、股骨头、髋关节、髓内钉等医用骨科材料。

二、依据标准：医用接骨板弯曲试验机

1. YY/T0342-外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定；

2. YY0341-骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件

3. YY0017-骨接合植入物金属接骨板

4. GB/T13810-外科植入物用钛及钛合金加工材

5. GB23102-外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

6. ISO 5832-12-外科植入物.金属材料.第12部分:锻造钴-铬-钼合金；

7. ISO 13356-外科植入物.钇稳定正方晶相氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料

8. NF S94-063-外科植入物-Yttria稳定的四角形锆基陶瓷材料；

9. ASTM F382-2014金属骨板规格与试验方法；

10. DIN ISO 5832-9-外科植入物 金属材料 第9部分：锻制高氮不锈钢

    GB/T228.1-金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法

11. BS EN10002-1：金属材料 拉伸试验 部分：室温下的测试方法；

12. GB/T232-《金属材料 弯曲试验方法》

三、重要特点：医用接骨板四点弯曲螺钉扭转疲劳试验机

    1.金属接骨板四点弯曲弯曲疲劳试验的美国标准 ASTM F382

    2.用在矫形外科的再造手术中。金属接骨板能对两个或两个以上骨头碎片起到对齐和固定的作用。在提供了适当的支撑结构后，金属骨板的强度和刚度必须能使骨头愈合。骨板的弯曲特性的指标，如弯曲强度和抗弯刚度等，应能使外科医生充分了解（洞察）金属骨板的特性，并使研究人员能对金属骨板的材料和设计进行比较。而金属接骨板在一个特定时间内的疲劳寿命或能承受的负荷也必须确定。

   3.测试是以美国标准ASTM F382为基础的–该标准对金属骨板的规格和试验方法作了标准化的规定。测试夹具能准确地复制在一个循环中的弯曲力矩，并能对金属骨板的材料和设计进行疲劳评价。四点弯曲夹具是由两个在加载夹具中心附近的加载辊，和两个在试样两端的支承辊所组成的。滚筒有不同的尺寸，以适应不同大小的骨板试验。

髋关节动态拉压疲劳机.膝关节动态拉压.椎间盘假体静态及动态试验机

济南恒乐兴科仪器有限公司

*：

田

电子式动静态拉扭复合疲劳试验机   拉扭疲劳试验机

1. 接骨板动态性能试验机

2. 关节动态试验机

3. 颈椎后路前路动态压缩拉伸试验机

4. 融合器压缩剪切试验机

5. 髋关节动态拉压疲劳机

6. 带柄股骨部件疲劳性能试验机

7. 带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能试验机

8. 膝关节动态拉压试验机

9. 胫骨平台疲劳性能试验台

10. 接骨板四点弯曲疲劳试验机

11. 角度接骨板疲劳机

12. 脊柱内固定组件装置疲劳试验机

13. 椎间盘假体静态及动态试验机

14. 骨接合植入物 金属带锁髓内钉疲劳试验

二、设备介绍

1、电子式动静态拉扭复合疲劳试验机，传感器更换后自动标定，无需额外标定； 冷却方式为风冷，无需水冷装置。

 2、采用线性电机驱动，拉扭一体作动器安装在横梁上。机架型式：高刚度台式机架，带有抗腐蚀 T 型槽台面。

 3、动态力值：≥±7.5kN；频率范围：≥(0.01Hz-100Hz)； 位移范围：≥±30mm；扭矩：≥±50N-m；旋转圈数：≥±16 圈；

4、提供载荷：≥±1kN，扭矩：≥±25N-m 的传感器一套。

5、软件控制部分 

（1）试样刚度自动测量，动态响应 PID（比例、积分、微分）参数根据试样刚度 自动设定，无需用户手动设定 PID 参数，确保动态响应状态；

（2）实时极限监测，异常情况自动停机，断电自动保护。

（3）配置动态试验机软件，软件包含拉伸软件包、压缩软件包、弯曲软件，以完 成接骨板动态性能试验，关节动态试验测试，颈椎后路以及前路的动态压缩和拉伸 测试，融合器的压缩、剪切测试等动态试验软件。

（4）满足螺钉 ASTM F543 的要求操作软件。

（5）配置满足标准要求的拉压、扭转等静态试验分析软件。

电子式动静态拉扭复合疲劳试验机   拉扭疲劳试验机

 6、骨科植入物进口夹具：

（1）颈椎后路和前路的压缩、扭转、拉伸和压缩疲劳夹具 1 套，对应标准：ASTM F1717-04 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准测试方法；

（2）髋关节动态拉压夹具 1 套，对应标准：ISO 7206-4(2010)部分和全髋关节假 体 第 4 部分带柄股骨部件疲劳性能的测定 ISO 7206-6(2010) 部分和全髋关节假体 第 6 部分：带柄股骨部件头部和颈部 疲 劳性能的测定；

（3）膝关节动态拉压夹具 1 套，对应标准：ISO 14879-1(2000) 全膝关节假体 第 1 部分：胫骨平台疲劳性能的测定；

（4）接骨板四点弯曲疲劳和静态性能夹具 1 套，对应标准：ISO 9585-1990 接骨 板弯曲强度和刚度及 F382(2003) 金属接骨板的标准规范和测试方法；

（5）角度接骨板疲劳夹具 1 套，符合 ASTM F 384-06 金属角度固定器标准规范和 试验方法的要求；

（6）ISO 14801-07 牙种植体疲劳测试夹具 1 套；

（7）符合 ASTMF1798（YY/T 0961-2014）脊柱内固定系统组件及连接装置的静态 及疲劳性能评价方法系列夹具 1 套；

（8）符合 ASTM F2077-03 和 ASTM F2267（YY/T 0960-2014）夹具 1 套；

 （9）满足 ISO7206-10 夹具 1 套；

（10）满足 ASTM F2346-2011《椎间盘假体静态及动态性能试验方法》夹具 1 套；

 (11) 满足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 金属带锁髓内钉》夹具 1 套；

 （12）螺钉测试工装夹具 ASTMF2193 夹具 1 套。

7、控制系统计算机能满足试验机操控要求，当前主流配置商务电脑及打印机。

四、重要参数：医用接骨板四点弯曲螺钉扭转疲劳试验机