GSP科研温湿度监测

     温湿度监测系统软件是一款与温湿度记录仪配套使用的计算机系统软件。通过本软件，可实现对多只多通道温湿度记录仪的数据监控、数据分析、参数设置等功能。各温湿度监测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录并按日存储备份，具备发生异常情况时的报警管理功能。系统自动生成温湿度监测记录，内容包括各监测通道温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别；系统对实时监测数据、历史数据以加密文件格式、Excel表格和曲线图等形式进行存储、显示、打印与导出；系统预留数据远程自动上传接口，满足*在线监管要求。

通讯方式：RS485通讯、以太网、WIFI

操作系统：Windows XP、7、8、32位或64位

科研温湿度自动监测系统项目

设计安装方案

工程名称：GSP科研温湿度监测项目

工程地点：北京丰台区五里店北里****

工程时间：2015年  3月 30 日至2015年4月10日

设计标准：《科研经营质量管理规范》2014年　第58号（科研GSP）

《体外诊断试剂（科研）经营企业验收标准》 食药监〔2013〕18号

      《北京市科研经营企业检查验收标准》 

      《药品经营质量管理规范》

新版GSP 的5个附录：

附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

附录2《药品经营企业计算机系统》

附录3，《温湿度自动监测》

附录4，《药品收货与验收》

附录5，《验证管理》

《中国药典》（2010年版）

《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 食药监药化监〔2014〕20号

……完整温湿度监测系统方案请咨询北京GSP专家：，

北京首工科技开发有限公司

2015.03.30

一，设计说明（DS）

（一），科研温湿度系统简述:

        该系统严格按照《科研经营质量管理规范》2014年第58号（科研GSP）、《药品经营质量管理规范》（新版GSP）及附录中对温湿度自动监测的要求进行设计。温湿度记录仪均可与全国各地*平台对接（需当地*开放接口即可）。

        温湿度自动监测系统由符合新版GSP要求的测点终端(温湿度传感器)、管理主机(温湿度记录仪)、数据备份存储器、UPS不间断电源以及与温湿度监测系统软件组成，具有温湿度自动监测记录、短信报警、断电报警、UPS不间断电源、数据备份、数据自动上传等功能，满足*在线监管要求，符合新版GSP的全部验收要求。

（二），GSP科研温湿度系统 主要功能:

温湿度自动记录：更新间隔：1分钟/次，定时记录：30分钟/次，报警时自动转为2分钟/次。

温湿度报警功能：温湿度临界超限报警 + 断电报警

温湿度报警方式：就地声光报警 + 计算机报警 + 短信远程报警（1-8部手机）+ 报警

UPS不间断电源：温湿度记录仪带有不间断电源,（UPS时间不低于5小时,可增加电池容量）

温湿度数据备份: 温湿度记录仪有内置存储器可存储32000条数据（可扩展U盘）

（三），新版系统特点：

        1，      系统通过互联网能对科研经营企业的库房、诊断试剂冷库、阴凉柜、冷藏柜、冷藏车、冷藏箱、保温箱集中进行温湿度监测，通过网络通讯可同时连接位于B城市的科研仓库电脑及位于A城市的公司办公室电脑上的温湿度监控软件对库房温湿度及冷藏设备设施进行实时监测记录，以加密文件格式和标准Excel表格形式存储于计算机和温湿度记录仪上，可实时监测、查看、保存温湿度数据、下载和打印。

        2，     基于互联网构建的温湿度在线查询系统，在位于A城市的公司办公室电脑上可远程实时连接、查询位于B城市的库房温湿度变化趋势和当前状态，整个系统可靠，实用，精确。

        3，     系统UPS不间断电源、数据应急备用存储器等应急保障措施完善，当计算机关机或出现故障不能记录时，温湿度记录仪仍可继续记录监测数据，确保温湿度监测系统数据完整安全。

        4，     经测试验证，系统具备温湿度临界超限、断电自动报警功能，能实时自动在系统计算机端发出声音报警、库房就地声光报警、远程短信报警等方式进行报警，符合《规范》和设计要求。

二，新版系统图解

SG169型科研温湿度自动监测系统亮点：

        科研GSP认证应用：

        经济型多通道温湿度记录仪主要应用于医药GMP\GSP认证，一台温湿度记录仪可连接多个温湿度监测点，可对科研库房、诊断试剂冷库、阴凉柜、冰箱等需要温湿度监测的设备设施进行集中监测、自动记录，温湿度记录仪设置有一个液晶显示屏，并与库房计算机实时连接，可集中显示、查询各测点温湿度状况，系统软件预留有远程传输接口，可与各地*在线监管平台对接。适用于科研GSP认证，经济实用。

科研仓库异地远程实时连接：

        针对跨区经营（异地设置仓库）的科研批发企业，通过互联网通讯位于A城市的公司办公室计算机可与位于B城市的科研仓库计算机同时远程连接温湿度监控系统，远程实时监测、查看、保存温湿度数据、下载和打印。