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疫苗冷库报价
60立方疫苗冷库报价:5万起,(含冷库保温、(一用一备)制冷系统,1年保修,5年质保);
100立方疫苗冷库报价:9万起,(含冷库保温、(一用一备)制冷系统,1年保修,5年质保);
200立方疫苗冷库报价:15万起,(含冷库保温、(一用一备)制冷系统,1年保修,5年质保);
500立方疫苗冷库价格:25万起,(含冷库保温、(一用一备)制冷系统,1年保修,5年质保);
≥1000平方疫苗冷库造价:每平方米造价1500元起,(含冷库保温、双制冷系统,1年保修,5年质保);
以上报价均含国内主要城市上门安装调试费用(新疆、西藏除外),在中国以外地区冷库安装项目需另收施工人员出国费用;以上常用规格疫苗冷库预算报价按*、药监总局及各省*《疫苗批发企业验收标准》设计,疫苗批发企业应有两间以上独立冷库,其中一间为2~8℃普通冷库,一间为-20℃低温冷库,冷库配置(一用一备)双机热备制冷系统,可根据各地省局及用户要求定制冷库大小尺寸,可选配冷库内通风槽(库底及四壁),可选配品牌进口制冷机组、冷风机,冷库温湿度报警系统与其他库房温湿度监测系统一起另行计费,价格随不同配置浮动。
北京疫苗冷库价格
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一, 新版GSP疫苗冷库设计方案设计标准(点击查看全文):
(一),《疫苗流通和预防接种管理条例》卫疾控发[2005]373号
(二),《疫苗储存和运输管理规范》卫疾控发[2006]104号
(三),《疫苗经营监督管理意见》国食药监市[2005]278号
(四)、《药品经营质量管理规范》
(五)、新版GSP 的5个附录:
附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》
附录3,《温湿度自动监测》
附录5,《验证管理》
(六)、各省*《疫苗批发企业验收标准》查询链接
(七)、技术标准:
《冷库设计规范》GB50072-2010
《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010
(八)、验证指导:
《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 食药监药化监〔2014〕20号
《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》京药监发〔2011〕40号
《药品GMP指南》厂房设施与设备分册—确认验证控制
疫苗批发企业现场检查验收标准
二,疫苗冷库验收要求:
① 省、市级疾控中心、疫苗批发企业应有两间以上独立冷库,其中一间为2~8℃,一间为-20℃低温冷库;
② 冷库应配有自动监测、显示、记录、调控、报警的设备,并有备用制冷机组、备用发电机组或双路供电系统。
疫苗批发企业冷库验收标准
(一),*:【疾控中心疫苗冷库方案】
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普通疫苗冷藏库温度要求:2~8℃:低温疫苗冷冻库温度要求:-10~-25℃(-20℃)
1,冷库保温系统:采用保温效果的聚氨酯冷库板;有效减少热损耗,节能省电。冷库门加装门帘,防止开门作业时冷气流失过快,造成库内温度不稳定。
2,冷库制冷系统:采用(一用一备)两套制冷机组;制冷机组采用“微电脑全自动温度控制器”,疫苗冷藏库控制系统设置温度为3~7度,当库内达到7度时自动启动制冷,3度时自动停机;疫苗冷冻库控制系统设置温度为-11~-24度,当库内达到-11度时自动启动制冷,-24度时自动停机;全自动调控库内温度;无需人工值守;A,分时段启动:白天A机组运转,晚上B机组运转;B,温度限值启动:当温度达到设定值A或B机组故障无法启动时,另一套备用机组自动运转。AB两套制冷机组互为备用,提高机组使用效率,平衡两台机组的工作频率,降低了单台机组长时间运转的磨损,提高设备保持高效运转的使用寿命;
4,温湿度自动监测系统:由符合新版GSP要求的药品库房温湿度记录仪与疫苗冷链在线监管系统组成,监测点分布于冷库内药品储存区域的高温点和低温点位上,防止库内温度出现过高或过低现象。
5,备用电源采用备用发电机,符合疫苗冷链验收要求。
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特点:节能省电、运转稳定
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(二),药品冷库设备材料选配
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医药疫苗冷库认证标准
(三),主要地区新版GSP认证疫苗批发企业冷库验收标准
GSP医药冷库多少钱
疫苗经营单位 | 地区 | 设施设备 | 面积 |
疾控中心 | 省级单位 | 低温冷库、普通冷库(备用发电机组或安装双路电路、备用制冷机组)、冷藏车、疫苗运输车、温度记录器 | / |
市级单位 | 低温冷库、普通冷库(备用发电机组)、低温冰箱、普通冰箱、冷藏车、温度记录器、疫苗运输车和*、冰排 | / | |
县级单位 | 普通冷库(包括备用发电机组)、低温冰箱、普通冰箱、温度记录器、疫苗运输车和*、冰排。 | / | |
药品经营企业 (疫苗批发) | 北京 |
疫苗批发企业按省级疾控中心要求,需要配备两个以上独立冷库,冷库应有备用发电机组或安装双路电路、备用制冷机组,冷库容积应符合各省出台的《疫苗经营企业验收标准》 2~8℃普通冷藏库 -20℃低温冷冻库 冷藏车 疫苗运输车 温度记录器 | 总库容≥200 m3 2~-8℃冷藏库 -10~-25℃冷冻库 |
天津 | 总库容≥60 m3 | ||
海南 | 总库容≥70 m3 低温冷库≥20m3 | ||
陕西 | 总库容≥60 m3 | ||
安徽 | 总库容≥100 m3 | ||
山东 | 总库容≥100 m3 | ||
山西 | 总库容≥100 m3 | ||
湖南 | 总库容≥100 m3 | ||
广东 | 总库容≥200 m3 每间冷库≥40m3 两辆冷藏车,一辆-20℃,一辆2-8℃ 每辆冷藏车≥10m3 | ||
河北 | 三间以上独立冷库 总库容≥80 m3 低温冷库≥20m3 |
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三,新版GSP疫苗冷库案例:
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四,疫苗冷链温湿度监测系统组件示意图:
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