密封测试仪在新版GMP标准中的应用
时间：2012-09-24 阅读：234
密封测试仪在新版GMP标准中的应用
来源：上海众林机电设备有限公司
zui近大家热议的新版GMP，在药企行业引起很大波动，可谓几家欢喜，几家忧。新版GMP将对药企重新洗牌，其严格的要求制度.
药品质量是关乎百姓生命健康的问题，药品生产的各个环节都必须把好关，当然产品zui后的包装密封测试也不能轻视。应制药行业客户要求，上海众林隆重推出了一款功能强大的密封测试仪――PTI Veripac455真空衰减法完整性测试仪。
上海众林小编将带您一同认识了解真空衰减法完整性测试仪的应用及特点。
应用
上海众林机电设备有限公司代理的美国PTIVeripac455真空衰减法密封测试仪，可应用于安瓿瓶/西林瓶/预注射器/输液瓶完整性测试，
- 检测整个包装或容器的整体密封及完整性
- 测试干料包装的泄漏（冻干、粉针等）
- 测试液体包装的泄漏（水针、预充注射器）
对于密闭容器完整性测试，可适用的包装类型包括：API容器，BFS容器，充填液体原料的眼科滴管尖瓶，玻璃或塑料安瓿含有液体物料，含有液体原料的有盖（无孔托盘或杯）容器。Veripac455密封测试仪是无破坏检测的系统，具有很高的灵敏度、可重复性和准确性。测试上述类型的产品，能够得到的测量数据。
特点
PTIVeripac455真空衰减法密封测试仪检测孔径大小精度：≥1.5μm.具有zui别的灵敏度、重复性和准确性，符合ASTM测试方法及FDA标准。PTI Veripac455完整性测试仪无需样品准备，因此真空衰减法密封测试仪能够在处理过程中的任何时候进行使用，这项技术的运用经历了稳定性研究、重大样品测试研究、质量确认研究以及生产数据过程监控（SPC）。结论表明它比水浴染色法测试更可靠。另外真空衰减法完整性测试仪没有破坏性，是的无损检测，为企业大大避免浪费，节省成本。
技术指导
VeriPac455真空衰减法完整性测试仪连接到一个真空测试腔，包装品被置于要被抽真空测试腔内。双传感器技术不仅用来监测真空的状态同样也监测预定测试时间段中的真空变化。根据真空度的变化大小，测试时间，流量，分析出包装中存在泄漏的大小和缺陷。一个测试的灵敏度取决于传感器灵敏度的功能、包装的设计、包装测试时的固定以及测试中的关键：时间和压力。
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