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崩解时限仪测量步骤及意义

时间:2013-07-22      阅读:6886

崩解时限意义:

早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的不良反应,维持药效的时间也将缩短,在这种情况下,制剂中药物的溶出速率应予以控制。

崩解时限仪测量步骤:

1.准备工作
 
2.将水浴箱内部清洁干净后放入无盐水至标示刻度。
 
3.将盛有所需溶液的1000ml烧杯放入水浴箱中。
 
4.将吊篮悬挂于金属支架上,调节水位高度,使吊篮上升时筛网在水面下25mm处,下降时距底25mm,然后取下吊篮备用。
 
5.正常工作:插上电源,然后按电源开关接通电源,电源指示灯亮,仪器启动。
 
6.时间预置:仪器开机后,系统处于初始状态,自动定时系统自动预置为15秒,时间数码管显示窗显示时间数值为015。如果需要改变预置时间数值,则可以按一下时间键,预置时间数值变为20;连续按时间键,则预置时间数值连续改变,时间数码管显示窗显示时间数值同时相应改变。时间预置范围为5~120分。
 
7. 温度控制:仪器开机后,系统处于初始状态,自动温控系统自动预置为37.0度,温度数码管显示窗显示温度数值为水浴箱内液体的实际温度。按一下控温键,控温指示灯亮,仪器内部自动控温系统打开,仪器开始加热及自动控制温度,经过约30分钟后,温度稳定在37±0.5度。
 
8.当温度达到预置温度后,取6个试样,分别置于吊篮的六支玻璃管中,按药典规定需要加挡板的加上挡板,将吊篮悬挂于金属支架上。
 
9.按启动键。吊篮部件往返运动,开始测试,到达预置定时时间后,吊篮部件停止运动。
 
10.药片全部崩解时的时间为该药片的崩解时限。
 
11.结束工作:崩解时限测定结束后,关闭电机开关,取下吊篮,在水池中用清水反复冲洗至无药物残渣,并用无盐水冲洗2~3遍,然后放于崩解仪旁。取出烧杯,把用过的溶液倒入水池,并将烧杯洗净放于崩解仪旁。
 
12.及时填写《仪器使用记录》。
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