干热灭菌设备满足新版GMP标准,美国FDA和欧盟cGMP规范的要求,适用于耐热材料的灭菌和除热源,如玻璃瓶、西林瓶、玻璃器皿、金属容器和设备零件等。为了满足用户不同的工艺需求,干热灭菌设备分为两大系列:GD系列干热灭菌烘箱GC系列百级干热除热源灭菌器。
产品特点:
1、密封门采用电动互锁,前后门实现安全联锁;
2、采用特殊设计的耐高温硅橡胶胶条,可在300℃高温下长时间工作,避免高温状态下外部空气对灭菌物品的污染;
3、设备装料端设有用于验证实验的接口.可方便进行设备验证;
4、符合热空气分布的分风板和底部通风道的设计,可改善室内温度分布;
5、进入灭菌室的空气、灭菌室内空气和灭菌室排放空气均有高温高效过滤器进行过滤,过滤效率达到99.99%;
6、灭菌室温度分布均匀,温度控制精度±5℃以内;
7、设备与操作者接触部位温度不大于45℃。
产品分类:
(一)GD系列干热灭菌烘箱
1、内室与灭菌物品接触部位采用316L不锈钢制造,其余外漏部件为304不锈钢
2、设备性价比高
(二)G C 系列百级干热除热源灭菌器
1、凡与灭菌物品和循环风系统接触部位的材质为316L不锈钢,表面磨光处理,表面粗糙度小于0.4μm;
2、灭菌室采用TIG焊接形式,焊缝抛光处理;
3、采用记录仪实时记录温度和压力变化曲线;
4、整套符合FDA、cGMP要求的文件体系,满足药厂通过各种国际认证的需求。