产品简介
在流池法测试系统中,待测样品置于小容量流池中,溶出介质在37度下通过流池,洗出液经流通池顶部过滤器过滤后,可直接用于分析,也可使用收集器收集样品
详细介绍
在流池法测试系统中,待测样品置于小容量流池中,溶出介质在37度下通过流池,洗出液经流通池顶部过滤器过滤后,可直接用于分析,也可使用收集器收集样品。SOTAX CE7 smart能针对多种不同的剂型,采用不同的流通池及试验方法进行测定,如可测定植入剂,药物释放支架,栓剂,粉末及颗粒剂,传统剂型如片剂、胶囊剂等也可使用相同的系统测定。6种类型的流通池可满足绝大多数的制剂使用。
SOTAX采用了陶瓷活塞泵,配备了7个无阀的陶瓷泵头,以保证较高的重现性 和流速的稳定性,且因为是惰性材料,大大减少了循环泵的维护工作。
根据样品特性,可选择开放系统或闭合系统:
开放系统:CE7 smart 全自动流池法(USP4)溶出度仪适用于那些需要依靠大量溶出介质以保持漏槽条件的制剂。
闭合系统:适用于试验只需少量溶出介质(如15ml)的制剂(如支架释放制剂)
【CE7 smart 全自动流池法(USP4)溶出度仪】产品特点:
适用于片剂﹑胶囊﹑植入剂﹑混悬剂﹑药物释放支架剂﹑膏剂﹑霜剂﹑微球剂的溶出测定
可进行在线紫外检测
可进行离线样品收集
溶出介质体积可选最小15ml,无限制(USP允许的所有体积)
可配置开放式系统或闭合时回路系统
使用溶媒选择器易于更换溶出介质PH值
CE7 smart 全自动流池法(USP4)溶出度仪内置整体清洗功能
可使用符合21CFR Part 11 的SOTAX溶出度测定软件进行控制
【CE7 smart 全自动流池法(USP4)溶出度仪】技术参数:
池数:7 个;水浴池体积:8 L
温度范围:20-45 °C,偏差< ±0.1°C
泵流速:1.5-35 mL/min,偏差< ±2%
泵脉冲频率:120 次/min,偏差< ±10次
取样体积:150 μL-无
尺寸:595/520/420 mm(宽/深/高)
主机质量:35 千克