大型药品稳定性试验箱E-Y02A-500ST

大型药品稳定性试验箱E-Y02A-500ST

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2023-01-01 16:02:46
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产品简介

设计标准参考中国药典、GMP中关于稳定性试验指导原则,以创新技术应用研制一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境试验空间,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的方案。

详细介绍


新一代E-Y02A系列大型药品稳定性试验箱(无光照控制)是集箱体研发、设计和制造经验,从客户的实际需求出发,不断研究新技术,提升用户试验精确性,在每一细节上尽力满足客户要求,为用户提供更高品质的产品。对产品的外观形态、控制单元、功能结构、人机交互关系等前沿科学试验应用进行集成创新设计,以实现使机器在用户工作过程中更具实践性、科学性,以帮助用户提高试验结果的可靠性。

一 应用范围
设计标准参考中国药典、GMP中关于稳定性试验指导原则,以创新技术应用研制一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境试验空间,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的方案。

二 创新设计
1)创新无氟设计,效率高、低能耗、节能先锋。
2)采用特殊杀菌不锈钢内胆,四角半圆弧形设计,易清洁,便于操作。
3) 微电脑伺服控制器,数字温湿度显示。(SD/GSD具有此功能)
4) 液晶触摸屏控制器,所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示,能以曲线图观察机器运行状态。(SDP/GSP具有此项功能)
5) 连续运行保证:两套进口全封闭压缩机组自动切换,保证设备连续运行。
6) 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
7) 采用进口湿度传感器,避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。

三 安全功能
1) 箱门开启时,微风循环和加热自动停止,无温度过冲之弊。
2)循环风扇速度大小自动控制,可避免风速过快而造成的样品挥发。
3) 具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。
4) 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者。
5) 温度偏差报警,压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。

四 执行与满足标准
1)2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造;
2)欧盟安全认证试验标准
·EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001试验标准;
· EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006试验标准;
·EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006试验标准;

产品名称 大型药品稳定性试验箱(无光照控制)
参数/型号 E-Y02A-500ST E-Y01B-800ST E-Y01B-1000ST E-Y01B-1500ST
E-Y02A-500STP E-Y01B-800STP E-Y01B-1000STP E-Y01B-1500STP
工作室尺寸(cm)
W*D*H
67×72×102 80×59×165 105×59×165 155×59×165
外箱尺寸(cm)
W*D*H
85×110×193 136×89×200 161×89×200 211×89×200
容积 500L 800L 1000L 1500L
输入功率 3750W 7150W 7150W 10600W
控温范围 0~65℃
温度波动度/均匀度 ±0.5℃/±2℃
湿度范围/偏差 35~95%RH/±3%RH
光照系统
制冷系统 二套进口独立全封闭压缩机自动切换
控制器 ST系列:国产可程式触摸屏控制器;STP系列:进口可程式触摸屏控制器
传感器 温度:Pt100铂电阻,湿度:电容式湿度传感器
高精度数字记录仪 选购
光照度监测仪 选购
无线短信监控报警系统 选购
紫外杀菌系统 选购
嵌入式打印机 标配
有线监控报警系统 ST型无/STP型标配
载物试架 4块
安全装置 压缩机过热保护/风机过热保护/超温保护/压缩机超压保护/过载保护/缺水保护/有线监控报警系统
工作环境温度 RT+5~30℃
电源 AC220V 50HZ AC380V 50HZ
选购装置 485接口与USB接口;无纸记录仪(通用型);SDR100()无纸记录仪(两通/四通/六通);(150/250系列)(500/1000系列)(1500系列)隔板式光照器(每层);

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