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新一代E-Y02B系列大型药品稳定性试验箱(有光照控制)是集箱体研发、设计和制造经验,从客户的实际需求出发,不断研究新技术,提升用户试验精确性,在每一细节上尽力满足客户要求,为用户提供更高品质的产品。对产品的外观形态、控制单元、功能结构、人机交互关系等前沿科学试验应用进行集成创新设计,以实现使机器在用户工作过程中更具实践性、科学性,以帮助用户提高试验结果的可靠性。
一 应用范围
设计标准参考中国药典、GMP中关于稳定性试验指导原则,以创新技术应用研制一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境试验空间,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的方案。
二 创新设计
1)全新无氟设计,效率高、低能耗、促进节能。
2)采用特殊杀菌不锈钢内胆,四角半圆弧形设计,易清洁,便于操作。
3) 微电脑伺服控制器,数字温湿度显示。(SD/GSD具有此功能)
4) 液晶触摸屏控制器,所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示,能以曲线图观察机器运行状态。(SDP/GSP具有此项功能)
5) 连续运行保证:两套进口全封闭压缩机组自动切换,保证设备连续运行。
6) 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
7) 采用进口湿度传感器,避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。
8)有光照度无极调节功能。
三 安全功能
9) 箱门开启时,微风循环和加热自动停止,无温度过冲之弊。
10 循环风扇速度大小自动控制,可避免风速过快而造成的样品挥发。
11 具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。
12 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者。
13 温度偏差报警,压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。
四 执行与满足标准
1)2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造;
2)欧盟安全认证试验标准
·EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001试验标准;
· EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006试验标准;
·EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006试验标准;
产品名称 | 大型药品稳定性试验箱(有光照控制) | ||
参数/型号 | E-Y02B-500GED | E-Y02B-800GED | E-Y02B-1000GED |
E-Y02B-500GEP | E-Y02B-800GEP | E-Y02B-1000GEP | |
E-Y02B-1500GEP | |||
工作室尺寸(cm) W*D*H | 67×72×102 | 80×59×165 | 105×59×165 155×59×165 |
外箱尺寸(cm) W*D*H | 85×110×193 | 136×89×200 | 161×89×200 211×89×200 |
容积 | 500L | 800L | 1000L/1500L |
输入功率 | 3910W | 7350W | 7350W/10800W |
控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ | ||
温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ | ||
湿度范围/偏差 | 35~95%RH/±3%RH | ||
光照系统 | 0-6000LX可调≤500LX | ||
制冷系统 | 二套进口独立全封闭压缩机自动切换 | ||
控制器 | GED型国产可程式触摸屏控制器;GEP型进口可程式触摸屏控制器 | ||
传感器 | 温度:Pt100铂电阻,湿度:电容式湿度传感器 | ||
高精度数字记录仪 | 选购 | ||
光照度监测仪 | 选购 | ||
无线短信监控报警系统 | 选购 | ||
紫外杀菌系统 | 选购 | ||
嵌入式打印机 | 标配 | ||
有线监控报警系统 | GED型无/GEP型标配 | ||
载物试架 | 4块 | ||
安全装置 | 压缩机过热保护/风机过热保护/超温保护/压缩机超压保护/过载保护/缺水保护/有线监控报警系统 | ||
工作环境温度 | RT+5~30℃ | ||
电源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | |
选购装置 | 485接口与USB接口;无纸记录仪(通用型);SDR100()无纸记录仪(两通/四通/六通);(150/250系列)(500/1000系列)(1500系列)隔板式光照器(每层);二至三层光照器; |