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药物的粒子大小和粒径分布是药品质量指标重要参数之一。筛分法是经典的将样品颗粒进行粒子大小分布的分析方法,分为干法过筛和湿法过筛,制药行业一般采用干法过筛。2020年版中国药典所用的药筛,选用国标GB/T 6003.1-2012 试验筛 技术要求和检验 第1部分:金属丝编织网试验筛 中的R40/3系列分析筛网。药筛共分为9个号筛,分别为一号筛、二号筛、三号筛……、九号筛,随着筛号的增大,筛孔内径逐渐减小。
中国药典所用的药筛,选用国家标准的R40/3系列。药筛共分为9个号筛,分别为一号筛、二号筛、……、九号筛,随着筛号的增大,筛孔内径逐渐减小。
R40/3药典筛规格
材质:不锈钢
货号 | 筛号 | 筛孔内径 | 直径/高度 | 目号 |
521075 | 一号筛 | 2000um | 200mm/50mm | 10目 |
523057 | 二号筛 | 850um | 200mm/50mm | 24目 |
520927 | 三号筛 | 355um | 200mm/50mm | 50目 |
520895 | 4号筛 | 250um | 200mm/50mm | 65目 |
520864 | 五号筛 | 180um | 200mm/50mm | 80目 |
522961 | 六号筛 | 150um | 200mm/50mm | 100目 |
520832 | 七号筛 | 125um | 200mm/50mm | 120目 |
520801 | 八号筛 | 90um | 200mm/50mm | 150目 |
522940 | 九号筛 | 75um | 200mm/50mm | 200目 |
药典中描述的药品粉末分级如下:
粗粉Max:指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末
粗粉: 指能全部通过二号筛,但混有能通过4号筛不超过40%的粉末
中粉: 指能全部通过4号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末
细粉 :指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末
细粉Max:指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末
ji细粉:指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末