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产品描述:
提供制药生产环境中总粒子和浮游菌粒子的实时计数,减少无菌干扰,改进根本原因调查,并对工艺流程信息全面掌控。
特性
Biotrak®实时浮游菌粒子计数器能够真正隔离您的无菌工艺流程。它结合了浮游菌粒子计数(也称为生物荧光粒子计数(BFPC))和样品采集功能以及符合ISO标准的总粒子计数功能,为制药环境监测提供了完整的解决方案。浮游菌粒子和惰性粒子之间的分辨性能为用户提供了可靠的浮游菌粒子数据。经过时间验证的明胶过滤技术可以有效地采集微生物样品进行后续鉴定。
粒子计数器可以与TSI FMS软件配套使用,适用于无菌加工流程的连续监测,可以减少或消除环境监测(EM)干预,提高品质,并确保数据完整性。作为一台单机仪器,它可以在环境监测(EM)调查期间快速识别污染源,提供数据立即释放房间,并帮助识别和降低风险。
产品特点和性能:
实时检测空气中的浮游菌粒子
全自动化的流程——无介质或手动流程
同时检测总粒子和浮游菌粒子
符合ISO 21501-4的所有要求
样品流速1 CFM(28.3 L/min)
只需要在样品位置使用一个等速探头
在线粒子采集过滤器
可作为单机仪器使用,或与FMS*集成,用于自动连续监测。
直观的图标驱动触屏图形用户界面
不锈钢外壳和HEPA过滤排气口
产品应用:
自动连续检测无菌环境
支持环境中的连续自动监控
改进根本原因调查
房间释放
降低风险