不溶性微粒检测仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器，其主要针对GB 8368 标准研制的微粒计数器，可用于输液、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2020年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测，和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。

测试原理

不溶性微粒检测仪采用光阻法原理，采用进口激光器光源，性能稳定，能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数，检测粒径范围2-600μm。不锈钢流通池，不易阻塞，方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置，采样速度快，采样精度高，缩短了大体积样品的检测时间。

产品特征

内置GB 8368 – 2018、2020《中国药典》等专用检测标准

自动微粒数污染评价，根据标准加权计算微粒数

精密注射器采样装置，采样体积精确，速度稳定，且不易堵塞

内置校准曲线，符合ISO-21501的仪器校准要求

采用磁力搅拌方式，搅拌速度可调

USB接口直接导出数据，无纸化电子打印报告

强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备

LE–Assistant软件实现PC控制，提供专业的数据处理

符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理

技术参数

测试标准

GB 8368、YY 0286.1、YY 0321.1、YY 0321.2、YY 0321.3、YBB00272004

产品配置

标准配置：主机