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一、执行标准:
GB 9706.1 (IEC60601-1)科研电气设备第1部分:**通用要求
GB 4793.1 (IEC61010)测量、控制和实验室用电气设备的**要求第1部分
YY/T 0841-2011(IEC62353-2007)科研电气设备 科研电气设备周期性测试和修理后测试
VDE 751、ANSI/AAMI ES1:1993、NFPA-99、AN/NZS 3551
JJF(浙)1147-2018校准规范 (患者漏电流测试)
二、技术参数:
接地导通性 | ||
测试方式 | 2线预脉冲技术,采用导线消零阻抗校正技术 | |
预脉冲技术 | 25A峰值电流,消除薄膜电阻 | |
测试电流 | >200mA | |
电流加载时间 | 6种可选值: 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持续 | |
* 大测试电压 | 4-24V有效值( IEC60601测试规定为6V ) | |
测量范围 (小范围) | 0.001 - 0.999Ω / 分辨率 0.001Ω | |
测量范围 (中范围) | 1.00 - 9.99Ω / 分辨率 0.01Ω | |
测量范围 (大范围) | 10.0 - 19.9Ω / 分辨率 0.1Ω | |
精度 | 读数±2% +10 mΩ | |
绝缘电阻 | ||
测量项目 | 5种可选值: 待测物电源端-未能保护接地的外壳部分(I等),待测物电源端-外壳部分(II等),设备应用部分-未能保护接地的外壳部分(I等,有接地),设备应用部分-未能保护接地的外壳部分(II等),待测物电源端-设备应用部分 | |
加载电压 | 4种可选值: 50 / 100 / 250 / 500 VDC @1mA | |
电压加载时间 | 6种可选值: 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持续 | |
测试限值条件 | 13种可选值: 0.01/0.1/0.3/1.0/2.0/4.0/5.0/7.0/10.0/20.0/50.0/70.0/100.0MΩ | |
测量范围 (小范围) 50V DC 测量范围 (小范围) 50V DC以上 精度 (小范围) | 0.01MΩ-10MΩ 0.01MΩ-20MΩ 读数±1% +2计数 | |
测量范围 (大范围) 250V DC 测量范围 (大范围) 500V DC 精度 (大范围) | 20MΩ-50MΩ 20MΩ-100MΩ 读数±3% +2计数 | |
分辨率 | 0.01MΩ | |
直接法测量设备漏电流 (IEC60601/GB9706.1 & IEC62353/YYT 0841 科研电气设备 科研电气设备周期性测试和修理后测试) | ||
测量范围 | 4 ~ 9999μA | |
精度 | 读数±3% +2计数 | |
应用端加载电源电压 | 仅对F型设备可加载110%网电源 | |
测量装置 | 按照IEC 60601-1要求 | |
测量类型 | 符合IEC 60601关于患者(或辅助)漏电流之测量规定,可提供交流和直流测量的真有效值 | |
加载时间 | 6种可选值: 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持续 | |
评估结果限值条件 | 10种可选值: 10/ 25/ 50/ 100/ 300/ 500/1000/2500/5000/10000uA | |
应用部分AP | 1-10导联独立编辑 | |
防电击等级 | Class I / Class II | |
差值法测量设备漏电流(IEC62353&YYT 0841-2011 科研电气设备 科研电气设备周期性测试和修理后测试) | ||
测量范围 | 75μA to 9999μA | |
精度 | 读数±3% +5计数 | |
测量/显示 | 分辨率 1μA | |
测量类型 | 真有效值 | |
测量装置 | 频率响应符合IEC 60601-1规定 | |
加载时间 | 6种可选值: 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持续 | |
评估结果限值条件 | 10种可选值: 10/ 25/ 50/ 100/ 300/ 500/1000/2500/5000/10000uA | |
替代法测量设备漏电流(IEC62353&YYT 0841-2011 科研电气设备 科研电气设备周期性测试和修理后测试) | ||
测试电压 | 250V电源频率 | |
测试电流 | 3.5mA限流 | |
测量范围 | 4μA - 9999μA | |
测量分辨率 | 1μA | |
测量精度 | 读数±3% +2计数 | |
测量类型 | 真有效值 | |
测量装置 | 按照IEC 60601-1 | |
功率测量 | ||
方法 | 视在功率 | |
范围 | 0.1kVA-4kVA | |
精度 | ±5% +2计数 | |
加载时间 | 6种可选值: 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持续 | |
网电源输出测试 | ||
输入电压范围 | 0-300VAC | |
* 大电流 | 16A | |
精度 | 读数±5% +2计数 | |
可插拔IEC网电源线测试 | ||
测试时间 | 2秒 | |
测试 | 导通性、绝缘性和极性变化 | |
导通限值 | 线规计算表自动计算导通限值 15种可选值: 0.01/ 0.02/ 0.03/ 0.04/ 0.05/ 0.06/ 0.07/ 0.08/0.10/0.20/0.30/0.50/1.0/2.0/5.0Ω | |
绝缘限值 | 13种可选值: 0.01/0.1/0.3/1.0/2.0/4.0/5.0/7.0/10.0/20.0/50.0/70.0/100.0MΩ | |
加载电压条件 | 4种可选值: 50 / 100 / 250 / 500 VDC @1mA | |
测试极性 | 自动反转 | |
一般规格 | ||
主电源 | 230V AC ±10%, 50-60Hz +/- 1Hz | |
电池 | 6 x 1.5V AA | |
重量 | 1.6公斤(包括电池) | |
尺寸 | 270 x 110 x 75 mm | |
运作条件 | 0℃ - 40℃, 0-90% RH - NC | |
储存环境 | -15℃ - +60℃ / 5℃ - 140℉ | |
环境保护 | IP 40 |
三、推荐配置:
288型电气**检测仪主机 1台,心电导联4mm扣式针式两用接线柱1套(10只),可拆式2米IEC电源线1条, 应用端子测试连接模块1个,标配测试表笔、夹具及线缆1条, 接地测试宽夹具1条,校验测试套装( 含细头红黑表笔1对,细头鳄鱼夹1只,2米测试线缆1对,0.2Ω低阻校验盒1只,10MΩ高阻校验盒1只,表层绝缘缺陷检测笔刷(选配件)1只,工具卷包1只 ),USB蓝牙适配器1只,中文快速使用指南1份,中文使用说明书1本,出厂测试数据报告1份,数据程序光盘1张,单手操作便携包1只,便携包1个
四、选配件:
1. 电外科器械绝缘性能测试工作包1套
升级后可测试电外科复用和窥镜,电镜类复用设备的表层绝缘性能,检查绝缘表皮或绝缘涂层的缺陷如气孔和裂缝。
标准:1.中华人民共和国卫生行业标准WS 310.1 医院XD供应中心 管理规范 第8.2 条规定:检查、包装设备,应配有器械检查打包台、包装台、、敷料柜、包装材料切割机、科研热封机(科研封口机)、清洁物品装载设备及带光源放大镜、科研绝缘检测仪等。 2.WS 310.2 清洗XD及MJ技术操作规范 第5.6.3条规定:带电源器械应进行绝缘性能等**性能检查。3.GB9706.4-2009科研电器设备第2-2部分:设备**专用要求 第59.103手术附件绝缘:手术附件应有足够的绝缘,以减轻正常使用时对患者和操作者非预期热灼伤风险.
2. 保护接地标准校验盒
3. 绝缘标准校验盒
4. 表层绝缘缺陷检测笔刷
5. 五号可充电电池12节
6. 电池充电器
7. 可换头测试表笔、小口鳄鱼夹具及柔性绝缘线缆(定制)
8. 蓝牙打印机(定制)
9. 多制式接口插线排(定制
10. 电源插座测试仪
11. 三相(380V)供电设备测试适配器
12. 定制款(红黑)测试导联线组 长度客户