满足规定

蒸汽品质测试仪满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求，是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。

蒸汽品质测试仪 纯蒸汽质量标准介绍

对蒸汽质量的测试是欧盟多年的要求（ISOEN28），该标准也被许多国家和**制药行业采用，该系列产品简单易用，为工程师提供可靠和有效的测试

用于测量：不凝结气体、干度值、过热值、冷凝水质量（取样）

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纯蒸汽灭菌器与普通蒸汽灭菌器的区别

普通压力蒸汽灭菌柜的饱和蒸汽通常是由工业锅炉提供的，并由于输送系统等原因，蒸汽内常含有杂质及为减少对蒸汽锅炉的损坏而多在水中加入的少量挥发性胺等物质的存在，使在灭菌过程中会沉积在被灭菌物品上，这对无菌组织的医疗器械和诊断用品可对病人产生危害，对于盛装无菌物品的容器可能会对无菌物品产生再吃感染，进入组织培养基中也不利于病毒的培养。

纯蒸汽灭菌的洁净保证

(1)灭菌用纯蒸汽除可由用户提供外,也可由灭菌柜附带的纯蒸汽发生器提供。即纯蒸汽管路采用国际上***的“长流水、长流汽“的原理设计，保证了纯蒸汽的洁净度。纯蒸汽进入柜室前,先通过汽液分离器,以保证纯蒸汽的饱和度，在经过过滤器过滤,确保纯蒸汽无菌、无热原和无微粒。同理,注射用水使用前也需经过滤器过滤。

蒸汽灭菌柜采用注射用水进入灭菌柜内室,利用夹套加热直接产生纯蒸汽的工艺,简化管路系统,提高工效,节约能源。自供纯蒸汽的灭菌，可避免外供纯蒸汽由于较长距离的管路输送及保温因素等导致的散热与压损，或含水量校高达不到饱和和蒸汽的品质要求,从而导致灭菌温度的降低及影响灭菌效果的可靠性

(2)采用百级洁净区的洁净空气作为灭菌柜室的补充气体用于灭菌后物品的冷却,防止普通空气的补充对灭菌后物品的二次污染。

(3)所有排放口均装有高性能的止回阀和防倒流过滤器，可使各排放管汇总后排入下水道，排放总管上高密封性能的切断阀，起到双保险的作用。

连接,起到双保险的作用。

(4)所有纯蒸汽、注射用水、补充空气均采用优质316L不锈钢和卫生级隔膜阀等，并采用卡箍接口附件，达到卫生级要求，又便于拆卸与清洗

由于室内使用纯蒸汽作为灭菌介质，因而比普通压力蒸汽作为灭菌介质的灭菌柜更卫生、更洁净、更符合GMP要求，更适用于无需使用大型及难用的设备

蒸汽品质测试仪 纯蒸汽质量标准应用

主要用于制药、生物、化工等行业，用于过热值、干度值、不凝结气体的检测，主要包括：注射液和大输液 、生物制药、疫苗 、血液制品等。