◆产品执行标准:
·本产品适用于制药业,包括长期试验、中间试验及加速试验,符合GMP要求的数据采集系统,
·可满足2010版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验;美国 FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照标准要求以科学的方法模拟对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度、光照环境,是制药企业通过GMP认证的设备之一。
·可提供3Q文件(IQ/PQ/OQ),并可提供多种校正服务,
·本系列产品已经通过欧盟CE安全认证。
◆产品用途:
本产品主要是针对于本产品适用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业等,通过检测来判断产品的性能是否仍然能够符合预定要求,以便产品设计、改进、鉴定及出厂检验用。