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预算780万,某医疗科技公司采购荧光定量PCR仪等仪器设备

2021/12/7 9:18:50    15786
来源:仪表网
摘要:预算金额780万元,采购荧光定量PCR仪、生化分析仪、血气分析仪、气流流行检测仪、便携式浊度计等仪器设备。
  【仪表网 仪表产业】12月6日,中国政府采购网发布了北京荷塘生华医疗科技有限公司仪器设备采购项目公开招标公告,预算金额780万元,采购荧光定量PCR仪、生化分析仪、血气分析仪、气流流行检测仪、便携式浊度计等仪器设备。
 
  项目编号:OITC-G210222015
 
  项目名称:北京荷塘生华医疗科技有限公司仪器设备采购项目
 
  预算金额:780.0000000 万元(人民币)
 
  最高限价(如有):780.0000000 万元(人民币)
 
  采购需求:

代码

仪器名称

设备参数

最终数量

是否验证

1

荧光定量

主要用途:

用于基因表达分析研究,目的基因的定量分析,进行SNP单核苷酸多态性和突变位点HRM高分辨率熔解曲线分析检测

 

工作条件

1.1   电源:AC 200-240 V,50-60HZ

1.2   温度:15-32℃

1.3   湿度:20-80%(32℃时)

 

仪器性能要求

2.1   #装机指标:可区分1000拷贝和2000拷贝模板浓度的差异,支持试剂盒现场验证。

2.2   #反应时间:40个循环反应:≤60分钟 (96孔标准检测) ;≤40分钟 (384孔标准检测)

2.3    检测模式: HybProbe杂交探针、SimplProbe单探针、染料模式、水解探针、分子信标、蝎型探针、高分辨率熔解曲线(HRM)等

2.4   # 线性范围:1-1010个拷贝,11个数量级

2.5    检测灵敏度:可检测单拷贝基因

2.6   # 模块规格:支持96孔模块与384孔模块

2.7 #模块互换:可自行更换并升级至384模块,自行手动更换后无需校准,无需工程师

2.8    重复性:样品检测CV≤0.15% (50nmol/l荧光浓度)

2.9    精密度:≤1.5倍拷贝数差异,置信度≥99.8%

2.10 校正:无需ROX等被动染料校正

 

硬件配置要求

3.1 温控系统

3.1.1 # 温控模块:采用银质半导体温控模块所有样本对应的温控模块一体化成型,不由独立的多个小型模块组合而成

3.1.2 # 温控模块平均温控速率:不低于6.5 ℃/s

3.1.3  # 温度准确性:£0.1 ℃(37-99 ℃)

3.1.4 # 温度均一性(Tm):±0.1 ℃(37-99 ℃)

3.1.5  熔解曲线温度分辨率:0.01 ℃

3.1.6  熔解曲线数据采集频率:每摄氏度采集最多可达100个数据点

3.1.7  #高分辨率熔解曲线(HRM)功能:支持,发表不少于1500篇文献,可提供至少300篇详细文献目录

3.1.8  #熔解曲线反应时间:<5分钟(65-95℃,整板每℃采集25次数据时,可提供实际软件截图证明)

3.1.9 #高分辨率熔解曲线反应时间:<10分钟(65-95℃,整板每℃采集25次数据时,可提供实际软件截图证明)

3.1.10   反应体积:96孔板为10-100ul,384孔板为3-20ul

 

3.2   光学系统

3.2.1 #光源:高强度白色固态光源,光源寿命:> 10000小时

3.2.2 激发波长:390-710 nm,连续不间断

3.2.3 #检测通道数:6通道

3.2.4 #检测系统:冷CCD,工作温度 10 ℃

3.2.5 #所有样本同时激发并采集数据,孔间无时间差

3.2.6 #激发滤光片与检测滤光片可自由组合,提供20种不同的组合的检测模式

3.2.7 五棱镜加长光路有效消除光学边缘效应

3.2.8 #全固定光路设计,无移动机械部件,激发光源与检测系统在工作中无需移动,保证系统稳定性

3.2.9 免维护,无需定期校正光路

 

软件

4.1   #颜色补偿功能:具备

4.2  软件:具有定性定量(绝对定量、相对定量)、自动报告熔解温度、自动报告基因分型结果、高分辨率熔解曲线分析等功能,配套的运行和结果分析软件,能够针对观察到的扩增情况随时增加循环数目,实时动态监测,扩增和检测同时进行

4.2.1 定时检测:实时监测荧光信号变化和温度变化,可根据PCR扩增的情况,在线增减循环数

4.2.2 绝对定量:最大二阶导数法或基线法,以非线性标准曲线进行绝对定量,可单点定标

4.2.3 相对定量:含扩增效率校正的相对定量方法;假定扩增效率=2的相对定量方法;导入标准曲线进行效率校正的相对定量方法

4.2.4 基因分型: 支持使用熔解曲线法或水解探针法进行基因分型

4.3   高分辨率熔解曲线 HRM分析:支持

4.4   数据导出:TXT, PDF, XML, GIF, PNG, BMP, JPEG

4.5 # 质控性能:标配软件符合NMPA审计追踪要求,符合FDA 21 CFR Part 11法规,便于数据溯源

 

试剂

5.1    配套耗材:开放平台,可使用市面上国产或进口的各品牌试剂及第三方提供的8联管、96孔板和384孔板

5.2     支持的荧光染料种类:包括但不限于FAM™、SYBR®Fluorescein、SYPRO® Orange、VIC®JOE™、TET™、HEX™、TAMRA™、Texas Red®Alexa Fluor 633、LC Cyan 500、Fluo 3、ResoLight、EvaGreen、LC Green、Cy3、Cy5、Yellow555、LC Red610、ROX、SYPRO Ruby、LC Red640、Snarf 1、Acid Fuchsin、Cy5.5、LC Red670、LC Red705等

5.3   原厂病原体检测试剂:

5.3.1 可提供原厂六重荧光PCR检测试剂盒,支持多种病原体检测

5.3.2 提供用于染色法和探针法定量、基因分型、HRM的原厂试剂;以及多种病毒、真菌、细菌、寄生虫和肿瘤/血液疾病相关基因位点的原厂检测试剂,检测疾病种类包括:呼吸道疾病、胃肠道疾病、超级细菌检测、新生儿疾病检测等。

5.4   原厂定制试剂盒:用户可在线定制原厂标准96/384孔板型的基因表达检测板,并无需更换专用温控模块即可在本仪器上运行

5.5   原厂质控试剂盒:提供多种原厂阳性质控试剂盒、阴性质控试剂盒、内质控试剂盒、提取质控试剂盒、过程质控试剂盒等

 

仪器配置

6.1   主机一台,含384模块

6.2   操作手册

6.3   软件安装光盘

6.4   控制单元:惠普台式原装进口电脑

6.5   操作系统:Windows 7专业版或以上配置

6.6   扩展性:具备LIMS(实验室信息管理系统)接口,可以实现远程控制并可以结合自动装载微孔板的工作站。

6.7   可拓展功能:可通过整合原厂提供的自动化样本转移、核酸提取仪、PCR体系配置实现一体化系统,由一台控制单元操控,各环节的仪器可按照PCR实验室分区在不同区域内放置,实现从原始样本到qPCR结果获得的全自动化工作流程

 

安装培训

7.1 安装地点:客户实验室

7.2 培训地点:在客户仪器安装地点完成现场培训

7.3 培训内容:培训内容主要包括样品的制备过程,仪器操作以及结果判读和软件基本操作等等

 

#注册证书:提供有效期内的第三类NMPA注册证

保修期限:仪器安装调试合格之日起一年

 

2

IQ、OQ、PQ(1台)

2

生化分析仪

检测通量:65反应/小时,仅使用分光光度检测,180反应/小时,仅使用ISE检测,最高100反应/小时,同时使用分光光度+ISE;通道数量:8个样品位,60个比色皿,试剂盘有27个插槽;单次检测时间:分光光度8-12min;ISE2min;样品容量及体积:EP管200ul;审计追踪功能。
可同时分析多达 16 个细胞培养的
重要参数:生化、CDV、渗透压
Ÿ 11 个生化参数采用免维护传感器
卡式技术
Ÿ 只需 256ul 样品即可测得全部
16个重要参数

3

IQ、OQ、PQ(2台)

3

血气分析仪

测量参数        范围         单位

3

IQ、OQ、PQ(2台)

酸碱度pH      6.5-8.0        pH

二氧化碳分压  10.0-150       mmHg

pCO2         1.33-19.95       kPa

氧分压pO2     10-700        mmHg

              1.33-39.5       kPa

葡萄糖Glu     1.0-30         mmol/L

乳酸Lac       1.0-20         mmol/L

4

HPLC+电脑

审计追踪;权限管理;主机、柱温箱、加热冷却装置、二极管阵列检测器、溶剂瓶托盘、废液托盘、软件、3Q验证
1.2m*0.6m*1m

1

IQ、OQ、PQ

5

A2生物安全柜

国产;低配即可(同生产) 洁净等级
 HEPA:ISO 5级(100级Class100)/ULPA:ISO 4级(10级Class 10)
 过滤器级别/过滤效率
 HEPA:≥99.995%,@0.3μm/ULPA:≥99.999%,@0.12μm
 下降风速 0.33m/s
 吸入口风速 0.53m/s
 噪 音≤67dB
 振动半峰值≤3μm
 电源/最大功耗
 AC  220V/50HZ / 1KW
 生物安全人员保护
 全部撞击式采样器采样数CFU≤10,狭缝式采样器采样数CFU≤5
 产品保护
 所有采样皿采样数CFU≤5
 交叉污染保护
 所有培养皿采样数CFU≤2
 工作区尺寸1000*520*640 mm
 装置外形尺寸1165*760*2200 mm
 送风过滤器规格990*470*70*①
 排风过滤器规格650*450*90*①
 日光灯/紫外灯规格及数量30W*②/30W*①
 光照度≥650LX
 重量240kg
 适用人数1人
 出风方向顶出
1.5m*0.8m*

6

IQ、OQ、PQ

6

气流流行检测仪

0-80CFM喷雾流量可调、60分钟喷雾时间、3-4英尺喷雾距离、储水位显示、开关喷雾功能

1

7

摇床

【控制方式】 P.I.D 微电脑处理芯片
【对流方式】强制对流

【振荡方式】回旋
【显示方式】 LCD 液晶显示
【驱动方式】单维驱动
【下载处理】 USB 数据口下载
【控制方式】标准模式;持续模式
【回旋频率范围】 0 ;20 - 450 rpm/min (可做静态培养,正反转 )
【回旋频率精度】± 1rpm
【摇板摆动幅度】Φ 26
【最大配置】 100ml×23 或 250ml×16 或 500ml×9 或1000ml×5
【标准配置】 50ml×5  100ml×5  250ml×4   500ml×3
【托盘尺寸】 4 5 0 ×410 mm
【定时范围】 0-999 9h/min (可不定时, 连续 运行)
【温控范围】 4-60 ℃ ( 25℃ )
【温控精度】± 0.1 ℃
【温度均匀度】≤ 0.3 ( 37 ℃)
【温度波动度】≤ 0.1 ( 37 ℃)
【托盘数量】 1 块
【外型尺寸】 750 × 710 × 520 mm
【容积】70 L
【功率】650 w
【电源】 AC220 ± 10%50-60Hz
0.7m*0.7m*0.6m

1

8

细胞计数仪

测量范围:1*10^4-3*10^7/ml;测量样品直径:5-180um;上样体积20ul;测量时间:20S以内;外观尺寸(mm)W*D*H:206*123*346;输出格式:JPG、PDF、EXCEL;

7

IQ、OQ、PQ(5台)

9

便携式浊度计

钨灯光源 0-1000NTU                           尺寸:20CM*20CM*10CM

3

IQ、OQ、PQ(2台)

10

浮游菌采样仪

200L

2

IQ、OQ

11

灭菌锅

容积110L,工作维度105-138℃;配置打印机;满足3Q验证;尺寸(长*宽*高mm)660*644*1180

5

IQ、OQ、PQ

12

蠕动泵

0.07ml-3000ml;

5

IQ、OQ(4台)

13

便携式空气粒子计数器(主选)

100L

2

IQ、OQ

14

/液相液氮罐

容积90L 气液相兼容  2ml/支6318支,需要单独配置监控系统。含补给罐

2

IQ、OQ、PQ

15

流式细胞仪

1、工作条件:

1.1 相对湿度:20%~80%

1.2 环境温度:+10℃~+35℃

1.3 电源: 220V,50/60Hz

2、主要用途:

可广泛应用于各种细胞相关的生物学研究领域,如免疫功能研究、细胞凋亡、周期和DNA倍体分析 & 细胞周期蛋白;干细胞研究(干细胞的分离、鉴定、功能分析等);药物筛选、抗体研发、疫苗评估;细胞各种生理功能研究(死活鉴定、细胞内pH值、细胞内钙流、膜电位);肿瘤相关研究(肿瘤相关基因表达、抗肿瘤药物作用机制及多药耐药性研究、放化疗以及生物治疗疗效的研究等);精子染色质结构分析;寄生虫、细菌、病毒、微生物分析、环境科学等等。特殊应用:

3、主要技术指标:

# 3.1、激光器配置:配置488nm、638±5nm、405nm固体激光器,功率≥30mw,激光功率可由软件实时监控,;

*3.2、检测通道设置:≥9色荧光,以及前向角散射光检测通道和侧向角散射光检测通道;其中:488nm激光下检测通道为:525/40, 585/42,690/50 ,780/60;638±5nm激光下检测通道为:660/10, 712/25 , 780/60;405nm激光下检测通道为:450/45, 525/40

*3.3、所有荧光检测通道分别对应荧光检测器避免信号干扰,即配备9个荧光检测器,不共用荧光检测器保证仪器灵敏度和实验结果准确性;

3.4、光路设计:固定校准的光路设计,用户可自行安装开机,无需专业人员调校;

#3.5、采用一体化的流动室检测器,比传统的检测器拥有更高的光电转换效率;

#3.6、荧光灵敏度:FITC的荧光灵敏度不大于30 MESF,PE的荧光灵敏度不大于10 MESF;

3.7、荧光分辨率:CV≤3%(G0/G1期最高峰);

3.8、信号处理精度:16,777,215道数字信号精度16,777,215 channels);

3.9、高达107的线性动态范围,可以将高信号和低信号都完全显示在一张图上;

3.10、支持多色荧光信号共同采集,信号获取速度(上样速度)达到30,000个/秒以上;

#3.11、检测颗粒范围:200nm-50um,对微颗粒检测大小极限低于100nm;

3.12、上样体积:最小上样体积达到10ul;

3.13、上样系统具有自动混匀和内外管壁自动清洗功能,降低样本间交叉污染;

3.14、支持多种常用进样管,如5 mL的聚苯乙烯和聚丙烯流式管,1.5 mL 和 2 mL EP管;可升级或选配96孔板多孔板自动上样系统;

3.15、内置自动化的液流系统维护程序,例如开关机程序、启动(初始化)、每日清洗、排气泡、反冲等全部由自动软件控制;

3.16、操作系统:Window 7或以上版本;

3.17、支持中英文操作界面,全部采用图形化参数调节;

#3.18、全自动质控程序:内置的质控程序自动检测仪器配置,激光器功率、激光延迟、每个通道的rCV值、增益值和平均荧光强度等;

#3.19补偿调节:全矩阵荧光补偿,可脱机补偿,自动补偿,支持补偿库功能,可以存储多色实验中荧光染料的溢出值;在新的实验中,可以调用库中任一补偿值组合成新的补偿矩阵,不用再新建单标管上样调补偿;

3.20、电压支持手动调节及自动调节,当电压改动后补偿值会随之自动调整到正确的结果;

3.21、基本分析软件功能:具备直方图及散点图形叠加功能;具备细胞绝对数分析、IQ自动GATE分析、伪彩色图分析、RATIO分析、去粘连分析功能;

3.22、软件分析报告:可导出PDF、电子表格、矢量图等多种文件格式,具有层级关系分析报告功能,能将所有荧光参数表达结果的各种组合全部显示在一张图上,具有批量处理报告的功能;

#3.23、配置:流式细胞分析系统主机,包括:488nm、638nm、405nm共3个激光,9个荧光检测器,另加2个散射光检测器,CytExpert数据采集及分析软件;鞘液容器,废液容器以及容器座;Dongle密码狗WorkStation工作站23' LCD 显示器;装机试剂一批;

#3.24、升级拓展性:后续可原机升级到三激光十三色,以及兼容96孔板自动上样器,能够支持开展膜性小囊泡、血小板微颗粒、内皮微颗粒等的检测,需可准确区分100nm、200nm的细胞或微粒。

4、技术服务

4.1 提供仪器的现场安装调试并达到上述指标要求的技术性能;

4.2 随机提供中文操作手册,使用说明等资料;

4.3 在现场对用户进行仪器系统培训,确保2~3名使用人员正常、熟练地操作设备,软件使用设置以及仪器日常维护保养程序;

4.4长期提供技术资料和技术支持,并不定期提供用户交流和培训机会;

5、质量保证期:仪器在调试通过后提供壹年保修,终身维修,上门服务,在保修期内,除人为损坏外,所有服务及配件全部免费;

 

1

IQ、OQ、PQ

16

10L微生物发酵系统

细菌培养;设备工作体积可到10L、转速500r、离线灭菌、玻璃罐、有四个补料泵、使用4-40℃、有数据储存、权限管理、电子图谱(PDF)、电子签名、审计追踪、预留数据采集端口;需要满足3Q验证;容积10L,最大工作体积7.5L,离线灭菌,具备超液位报警和自动补液功能,具备超泡位报警和自动添加消泡剂功能;可选控制参数:发酵液体积、排气O2、排气CO2 、OUR、CER、RQ、KLa、ECO2、EO2等14个直接参数并可计算间接参数。

1

IQ、OQ、PQ

17

生物泵

流速范围为1-100LL/h;最高耐受6bar
配双压力传感器,品牌德国Labom。压力可被PLC采集,并可反馈调节流速。
系统配工业级触屏电脑,尺寸12英寸
系统具有数据采集、记录、储存、分析与报表生成等功能
系统具有日志审计追踪功能,所有操作与报警信息科追溯
系统符合三级权限管理功能,有效确保数据与操作的安全性
系统符合21CFR part11电子签名与电子记录等要求
系统预留仪表(PH、电导率、UV等)接口,可进一步升级,以便提升设备利用度
系统安装超滤软件
可恒压,既可用于恒压膜过滤,也可用于超滤浓缩。
具过压或过流速报警停机功能,起到对系统或膜/柱的保护作用。
具定时或定量设定功能,系统运行目标体积或时间可以自动暂停。
易表面清洁,和产品接触管路、阀门、压力表、连接等必需使用卫生级别。
可耐受pH2~14。
最高耐受温度不低于80℃。

1

IQ、OQ、PQ

18

夹具

1.夹持 0.5平米膜包。
2. 适配1-5块Millipore/pall/赛多利斯膜包
3.每套夹具应配压力表及卡三通各2套,手动隔膜阀2只。
4.配备相应数量的软管接头、卡箍、密封圈等,满足管路连接需求。
5. 与制品直接接触的不锈钢材不得低于316L,抛光度优于0.4微米。
6 . 提供材质证明文件,提供安装指导。

1

19

UHPLC

填料兼容性:色谱柱内径≥3.0mm;≥2.5um的多孔颗粒
检测器:紫外检测器UV+荧光检测器
审计追踪;权限管理;主机、柱温箱、加热冷却装置、溶剂瓶托盘、废液托盘、软件、3Q验证

1

IQ、OQ、PQ

20

NanoDrop分光光度计

光谱范围:230nm、260nm、280nm、660nm; 样品纯度比值:A260/A280、A230/A260; 耗材兼容:1-2uL基座与比色皿兼容

1

21

UV紫外分光光度计

1、双光束;2、可以全波段扫描,波长包含200-1000nm,波长准确度:±0.5 nm
2.6 波长重复性:±0.05 nm
软件数据处理系统,满足FDA21及国内外法规要求,三级权限,3Q验证
3、电脑正版win10专业版系统

1

IQ、OQ、PQ

22

TOC自动进样器

1.软件电子签名功能
2、电脑要求系统正版WIN10专业版
3、打印机:惠普2260D

1

IQ、OQ、PQ

23

移液器 排枪 八道移液器

3122000035 30-300ul 300ul 八道排枪(3122000035)

1

否,需计量

 
  获取招标文件
 
  时间:2021年12月06日 至 2021年12月14日,每天上午9:00至11:00,下午13:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外)
 
  地点:www.o-science.com;北京市海淀区西三环北路甲2号院科技园6号楼13层01室
 
  方式:登录东方在线www.o-science.com注册并购买。
 
  售价:¥600.0 元,本公告包含的招标文件售价总和
 
  提交投标文件截止时间、开标时间和地点
 
  提交投标文件截止时间:2021年12月27日 09点30分(北京时间)
 
  开标时间:2021年12月27日 09点30分(北京时间)
 
  地点:北京市海淀区西三环北路甲2号院国防科技园6号楼16层小会议室

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