《单管式化学发光分析仪校准规范》征求意见
- 2021/10/15 10:56:13 25851
- 来源：仪表网
【仪表网 仪表标准】导读：由全国生物计量技术委员会对口负责的《单管式化学发光分析仪校准规范》征求意见稿已经起草完成，现将征求意见。
单管式化学发光分析仪是一种釆用光电检测技术对反应试管中样品在化学反应中 释放的发光信号进行检测的仪器。台式单管化学发光分析仪相比手持便携式仪器，通常具有灵敏度高、全自动、功能全面等优点，一般由多个液体加注通道、反应试管、检测单元、数据釆集和处理系统等组成。
在检测时，样品和发光底物 —般通过手动或自动的方式加入到反应试管中，分析仪逐一将反应试管转移至检测单元 进行检测。检测单元釆用光电倍増管、光电池等传感器等测定反应试管中化学反应产生的发光信号的强度，从而实现被测物的定性或定量检测。分析仪常用于环境毒性和致变 形检测、活性氧反应检测(自由基检测)等检测。
另外，单管式化学发光分析仪检测结果的准确与否与仪器的计量性能密切相关，这些计量性能包括示值误差、灵敏度、线性、重复性等指 标，这些计量性能指标的确认和校准必须通过计量标准来实现。化学发光分析仪中封闭型发光免疫分析仪、微孔板化学发光分析仪都先后起草制定了校准规范。
但是单管式化学发光分析仪一直没有制定相应的检定规程或校准规范，仪器分析检测结果的质量难以保证。因此，起草制定单管式化学发光分析仪的校准规范十分必要。
近日，由全国生物计量技术委员会对口负责的《单管式化学发光分析仪校准规范》征求意见稿已经起草完成，现将征求意见。现将征求意见稿发送给各位专家及委员广泛征求意见。望在百忙之中进行评审并提出意见。请将意见寄(或发电子邮件)给全国生物计量技术委员会秘书处。Email：wulq@nim.ac.cn
《单管式化学发光分析仪校准规范》JJF 107K国家计量校准规范编写规则※JJF 100K通用计量术语及定义游口 JJF1059.1 《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。校准方法及计量特性等主要参考了 JJF 1849-2020《微孔板化学发光分析仪校准规范》、YY.T 1174-2010《半自动化学发光免疫分析仪》。为首次发布。
《单管式化学发光分析仪校准规范》适用于具有液体自动加注功能的台式单管化学发光分析仪的校准。
本规范引用了下列文件：
JJF 1849-2020微孔板化学发光分析仪校進规范
GBT6682-2008分析实验室用水国家标准
YYT 1174-2010半自动化学发光免疫分析仪
《单管式化学发光分析仪校准规范》共分为10个部分，即范围、 引用文献、术语和计量单位、概述、计量特性、校准条件、校准项目 和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔和附录A、B、C、D、E 和F等。(更多见附件)
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