《智慧健康养老 便携式多参数监护仪技术规范》团标征求意见
- 2021/9/23 9:30:50 23166
- 来源:仪表网
【仪表网 仪表标准】按照上海市物联网行业协会团体标准制修订项目工作安排,标准起草组已完成《智慧健康养老 便携式多参数监护仪技术规范》团体标准(计划编号:SIOT202101)征求意见稿的编制工作。现按照《上海市物联网行业协会技术标准管理办法》的要求,公开征求意见。
近年来,关于智慧健康养老的政策密集出台,并成为国家战略。2015年国务院印发《关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》,明确提出“促进智慧健康养老产业发展”的目标任务。
2017年,工信部、民政部、卫计委联合印发《智慧健康养老产业发展行动计划(2017-2020年)》(以下简称:《行动计划》),要求重点推动智慧健康养老关键技术和产品的研发,以及推动在养老和医疗机构中优先使用智慧健康养老产品,到2020年,要基本形成覆盖全生命周期的智慧健康养老产业体系,建立100个以上智慧健康养老应用示范基地,培育100家以上具有示范引领作用的行业领军企业,打造一批智慧健康养老服务品牌,以及制定50项智慧健康养老产品和服务标准。《行动计划》是我国第一个智慧健康养老产业计划,具有划时代的意义,标志着智慧健康养老由市场新业态上升为国家新产业,首次列入了国家级的产业发展规划,超过万亿规模的智慧健康养老市场空间将开启。
2017年,工信部、民政部、卫计委组织开展《智慧健康养老产品及服务推广目录》的申报工作,遴选出一批紧密结合信息技术,具备显著智能化、网络化特征和健康养老服务功能的新型智能终端产品,主要包括健康管理类可穿戴设备、便携式健康监测设备、自助式健康检测设备、智能养老监护设备、家庭服务机器人等五大类。
目前,“9073”仍然是我国近期甚至长期的养老格局,90%的老人选择居家养老,随着老人身体机能的下降以及子女工作的繁忙,使得居家老人的养老安全成为社会的热点问题。智能化产品很大程度上解决了居家养老的安全性问题,但是产品繁多、形式多样化、无统一标准,对于居家养老的安全监测无法形成系统化、统一化的集成,也不利于政府部门的监管。
本标准规定了智慧养老的便携式多参数监护仪监测的术语和定义,界定了智慧养老居家安全监测的内容、分类,规定了包括便携式多参数监护仪的基本要求、外观要求、使用要求、安全要求、性能要求、环境要求、检测条件与方法。
本标准引用的文件包括:GB9706.1-2007 医用电气设备 第一部分:安全通用要求;GB9706.25-2005 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备专用安全要求;YY0505-2012 医用电子设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验;YY0667-2008 医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备安全和基本性能专用要求;YY0668-2008 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求;YY0670-2008 无创自动测量血压计;YY0709-2009 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南;YY0784-2010医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求;YY 1079-2008 心电监护仪;WS/T 529-2016 远程医疗信息系统基本功能规范界定;WS/T 545—2017远程医疗信息系统技术规范;WS/T 659-2019 多参数监护仪安全管理。
便携式多参数监护仪应具备以下监护功能:a)心电波形:显示心电波形或血氧脉搏波;(当心电导联未插入,而血氧传感器接入的情况下,显示血氧脉搏波);b)血氧值:显示血氧测量结果;c)脉率值:显示脉率测量结果;d)心率值:显示心率的测量结果;e)血压:收缩压和舒张压;f)呼吸率:显示呼吸率;g)体温值:显示体温高低。
通信要求应包括:a)预留蓝牙通信功能,采用双模蓝牙设计同时支持蓝牙3.0和低功耗的蓝牙4.0协议;b)蓝牙通信运行在 2.4GHz ISM 频段,GFSK 调制方式,最大发射功率为+4dBm;c)可对接养老监护平台。
环境温度、湿度要求应符合:a)环境温度范围:+0℃-+40℃;b)相对湿度范围:≤30%-85%;c)大气的压力范围:86kPa-106kPa。
仪器应安放在空气流通,合适的温度和湿度的室内,且尽量避免阳光直射和灰尘,以便观察图像。一般情况下,仪器使用尽量远离强电场、高磁场设备。不建议与电外壳手术仪器一起使用,但在有高频电外科干扰的场合,在消除高频信号和高频电磁场之后,可在10秒内恢复之前的操作模式状态。
本标准适用于智慧健康养老便携式多参数监护仪产品的设计、开发和应用,可为企业研发、智慧养老便携式多参数监护仪使用者提供参考。
本标准的使用者包括智慧健康养老便携式多参数监护仪开发组织、实施及咨询服务机构等。与智慧养老便携式多参数监护仪应用开发有关的其他领域亦可参考使用。
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