低成本高效率制药设备，或引导原料药生产新趋势
- 2021/3/11 10:13:35 14599
- 来源：制药网
【仪表网 仪表产业】近年来，随着经济的发展、社会老龄化加快以及生存环境的日益恶化，各种疾病频发导致人们保健意识不断增强的同时，也开始推动医药产业加速发展。值得一提的是，在药品市场规模不断扩张的背景下，国内原料药规模也直接被带动并出现了逐年上升的趋势。据数据显示，2019年，我国原料药市场规模就约达2579.29亿元，同比增长6.4%。
从长远来看，业内认为，在成本、环保等压力下，中国原料药市场规模将进一步扩大。但需要注意的是，在带量采购背景下原料药需求增加的同时，也将对企业成本控制能力提出更高、更多的要求。例如，纳入带量采购的产品以心血管、抗病毒、抗生素等普药为主，纳入带量采购后，相关产品价格虽然下降，但需求量将显著上升。
除此之外，为了具备长期增长的动力，以及在市场上更具竞争力。业内普遍认为，原料药产业也亟需加速转型升级。值得注意的是，在此背景下，业内预计原料药制药设备行业或将有望迎来新的发展机遇。尤其是低成本高效率制药设备，或将引引导原料药生产新趋势。
据笔者了解，目前原料药生产的各个单元操作，生产原料的设备可以分为：用于合成反应、发酵、提取、结晶、计量与物料储存的设备，如反应罐、发酵罐、提取设备等；用于固液分离的设备，如除菌过滤器、压滤器等过滤设备；用于干燥、混合的设备，如沸腾干燥机等；用于粉碎、分装的设备，如自动粉碎分装一体机；以及其他原料药生产的辅助设备，如换热器、上料机等。在原料药不同的生产环节里，这些生产设备都担负着不同的使命。
但在新版GMP，以及越来越严格的环保要求下，可以说国家乃至整个行业都在大幅提高对原料药生产的要求。而受此影响，对原料药生产设备的要求也正在随之大大提高，包括在可清洁性、密闭性、材质和参数的控制精度、降本增效等方面都有了更高的要求，倒逼着原料药设备产业往降本增效方向加速转型升级。
实际上，据笔者了解，为了应对市场竞争并满足用户需求，目前国内不少制药设备企业已经开始有所行动。例如，有萃取设备企业就针对传统离心萃取机的弊端，加强研发投入，开发出了新型的离心萃取机。据悉，在同等处理量情况下，这款新型设备的功耗只有传统环隙式机型的10%～30%，可以更好地为用户降低成本，节能增效。
还有换热器厂家则专注于技术创新，其建立起一支专门从事换热设备的经验丰富的技术团队，产品以节能降耗为目标，致力于为客户提供降本增效的有效解决方案。据悉，大型化、节能化是换热器产业是其在产品与技术方面的发展方向。除此以外，该公司也正在新材料的开发应用、产品技术的更新换代等方面不断发力。
另外，也有不少企业正通过大力创新，将新的技术融入到原料药设备研发和生产中。例如，某企业就研发了液氮作为冷源给系统进行制冷的液氮冻干机；可在现有真空系统的作用下使气态水被输送到冻干机管道中，进行过氧化氢杀菌消毒的新型灭菌工艺；这款设备可以降低能耗、水耗、人力需求和废水处理费用，并提高产品回收率等。
不过，从当前国内生产原料药的设备整体来看，国产原料药设备产业还存在结构不合理，整体研发水平较低等不足。与进口的原料药设备相比，国产原料药设备在环保与节能、安全与稳定、实用与自动化设计等方面还有进一步提升的空间。
因此，在业内看来，面对医药行业日趋激烈的市场竞争，以及越来越严格的监管，相关设备企业的目标不是做多大，而是要思考如何做到更强，并且满足更多制药企业生产需求。因此，未来原料药制药装备企业还需要不断进行创新技术，研发出更多低成本高效率的新产品和设备，以及加大专业人才培养力度，才能更好的适应不断变化的药品生产需求，从而更好的推动原料药产业向高质量方向发展。
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