《斑点酶联免疫分析仪校准规范》征求意见
- 2020/8/12 9:43:08 23544
- 来源：仪表网
【仪表网 仪表标准】8月11日，全国生物计量技术委员会发布了《斑点酶联免疫分析仪校准规范》征求意见稿，现向各位专家及委员广泛征求意见。意见反馈邮箱lly@simt.com.cn或liug@simt.com.cn。
斑点酶联免疫分析仪是对 ELISPOT 板上各孔斑点图像 进行自动采集、分析计数的仪器，主要由成像系统、运动系统、控制处理系统和显示系统组成。
斑点酶联免疫分析仪的应用领域关系到人身安全及人们的日常生活，同 其它的计量器具一样，斑点酶联免疫分析仪检测结果的准确可靠非常重要。值得 一提的是，在疫苗的临床评价中，斑点酶联免疫分析仪已经被强制性用于 ELISPOT 中，能够有效避免偏差，增加客观性、重复性及计数速度。
但是，国内外尚无通行斑点酶联免疫分析仪校准方法，各检测实验室采用自校验或厂家校验的方式对斑点酶联免疫分析仪进行校准，校验条件、校验项目、校验方法、校验结果的处理各不相同。我们有必要制定斑点酶联免疫分析的校准方法，从而来公正地评价仪器的各项性能指标，保障斑点酶联免疫分析的产品质量以及测量结果的量值具有溯源性、准确可靠。
本规范的制定参考了 JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》和 JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》等标准，按照 JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》的要求编制。
根据 JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》的要求，本规范构架上包括封面、扉页、目录、引言、范围、引用文件、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果的表达、复校时间间隔、附录等几个部分。
本规范为发布。本规范适用于支持96孔板的斑点酶联免疫分析仪的校准。(详情请见附件)
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