《标准物质定值及均匀性稳定性评估指南》征求意见
- 2019/9/27 14:25:01 29054
- 来源：仪表网
标准物质在确保化学、生物和物理学领域的测量结果的溯源性、可比性方面具有重要意义，特别是在化学测量活动中，作为量值溯源的载体或标尺得到广泛的应用，近年来，我国国家标准物质的品种增长非常快，品种已突破1万种。标准物质的均匀性与稳定性评估、定值及不确定度评估以及量值的计量溯源性是国家一级、二级标准物质评审的重点，需要与接轨。
我国于2012年颁布的 JJF 1343《标准物质定值的通用原则及统计学原理》，与ISO指南35第三版(2006年)保持了等效，对确保国家一级、二级标准物质的研制质量发挥了重要的作用。
随着新型标准物质的研发日益活跃和新的统计学原理的应用，以及在均匀性、稳定不确定度的评估和处理等方面反映出的一些问题，标准化组织标准物质委员会(ISO/REMCO)对原有标准物质均匀性与稳定性评估、定值及不确定度评估的原则和方法进行了进一步的拓展、调整和细化，在2017年颁布了新的ISO指南35(第四版)，名称变更为《标准物质-定值与均匀性、稳定性评估指南》。
因此，迫切需要尽快启动 JJF 1343 的立项修订，在跟踪和研究该指南的基础上，结合国家一级、二级标准物质的范畴、管理要求等，形成具有较强指导意义、较高可操作性的规范文本，保持我国标准物质计量技术规范体系与接轨。
本规范阐述了国家标准物质研制(生产)中获得溯源至适当参照对象的可靠特性值的途径，包括均匀性评估、稳定性评估和对稳定性的风险管理、特性值的定值与赋值、认定值的不确定性评估、认定值计量溯源性的建立等，应与JJF1342、JJFXXXX等结合使用。
为加强可操作性，提供针对性的指导，本规范修改采用了化组织ISO指南35:2017《标准物质—定值及均匀性、稳定性评估指南》，但技术要求保持了等效和一致。
本规范替代JJF1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》，相关技术要求根据ISO指南35:2017进行了调整和补充。ISO指南35:2017中新增的定性特性标准物质相关内容，本规范以附录形式给出，用于为新型标准物质的研制提供参考。对于多变量特性量，如光谱数据，本规范不适用。
本规范引用的文件有JJF1005 标准物质通用术语和定义、JJF1059.1 测量不确定度评定与表示、JJF1059.2 用蒙特卡洛法传播概率分布、JJF1186 标准物质证书和标签要求、JJF1218 标准物质研制报告编写规则、JJF1342 标准物质研制(生产)机构通用要求、JJF×××× 标准物质计量溯源性的建立、评估与表达(2017年立项，已报批)、GB/T 3358-2 统计学词汇及符号 第二部分：应用统计 (ISO 3534-2 IDT)、GB/T 3358-3 统计学词汇及符号 第三部分：实验设计 (ISO 3534-3 IDT)、ISO/IEC 指南 99 计量学词汇-基础通用概念和相关术语。
本规范适用于指导作为有证标准物质的各类国家标准物质的研制(生产)，尤其是标准物质的定值及均匀性、稳定性评估，其他标准物质可参照执行。(更多详情请见附件)
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