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《拉曼光谱仪》等校准规范征意见

2014/10/8 11:57:29    6833
来源:仪表网
摘要:中国计量研究院等起草的四个规范征求意见。

  【仪表网 政策法规】按照国家质检总局2014年国家计量技术法规制、修订计划的要求,由中国计量科学研究院等单位起草制定的《拉曼光谱仪》、《血液透析装置检测仪》、《血氧饱和度模拟仪》计量校准规范、《视觉电生理仪》四项计量校准规范征求意见稿和编制说明已完成。
  
  据了解,拉曼光谱是一种散射光谱,反映了被激发分子的振动、转动等方面信息,是一种快速、简单、可重复、无损伤的定性定量分析技术。随着国内光谱分析技术研究的深入,各科研院所和公安司法鉴定机构购置拉曼光谱仪的需求正在与日增加。国内已有数千台在用拉曼光谱仪,而且这个数字还在不断增长。这些设备大多从国外进口,各厂商仅依据自己的标准对出厂设备进行验收,各实验室对拉曼光谱仪的质量控制也基本停留在自检自校或依赖于厂商的售后支持的状态。目前尚无拉曼光谱仪相关ISO标准或国内标准。
  
  受国家质量监督检验检疫总局的委托,中国计量科学研究院和山东省计量科学研究院于2013年开始起草制定《拉曼光谱仪》计量校准规范,并于日前编制完成该规范的征求意见稿。《拉曼光谱仪》计量校准规范适用于新制造、使用中及修理后的激光波长为近紫外到近红外之间的激光显微拉曼光谱仪的校准。其他类型拉曼光谱仪的校准可参照本规范进行。
  
  另外,根据国家质量监督检验检疫总局2010年国家计量技术法规计划立项(见国质检量函[2014]79号文件“质检总局关于下达2014年国家计量技术法规制修订计划的通知”),由中国计量科学研究院、南京市计量监督检测院等单位组成编制小组负责《血液透析装置检测仪》校准规范的制定工作。由中国计量科学研究院、中国人民解放军总后勤部卫生部药品检验所、北京纳雄医用技术有限公司、福禄克测试仪器(上海)有限公司承担《血氧饱和度模拟仪》计量校准规范的制订任务。
  
  由于我国对血液透析装置检测仪与血氧饱和度模拟仪计量方法的研究相对滞后,没有制定相应的计量技术法规,这严重影响该仪器各参数的计量校准与量值溯源。《血液透析装置检测仪》、《血氧饱和度模拟仪》校准规范的制定可以填补国内血液透析装置检测仪、血氧饱和度模拟计量技术规范的空白,为开展相关计量校准与量值溯源提供技术依据。
  
  此外,受国家质量监督检验检疫总局的委托,中国计量科学研究院、重庆国特医疗设备有限公司和中国科学院光电技术研究所于2014年开始起草制定《视觉电生理仪》计量校准规范,目前也完成了意见征求稿。
  
  附件:

  《拉曼光谱仪》征求意见稿
  
  《血液透析装置检测仪校准规范》征求意见稿 
  
  《血氧饱和度模拟仪校准规范》征求意见稿
  
  《视觉电生理仪校准规范》征求意见稿

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