《生鲜乳体细胞检测仪校准规范》征求意见
- 2022/9/26 8:42:21 24724
- 来源：仪表网
牛奶体细胞检测仪通过DNA法、ATP法、粘度法、电脉冲法、视觉镜检法等不同原理对牛奶中的体细胞进行计数(或分型)。目前，国际上已将SCC作为牛奶收购标准之一。我国也建立了多处奶牛生产性能测定实验室，并将检测数据应用于奶业生产。
DNA法、ATP法、粘度法、pH法、EC法、IRT法等间接测量方法检测相应理化值，然后通过模型计算得到体细胞数，与SCC之间的相关性较差，准确率较低；以电脉冲法、光脉冲法等为原理的体细胞直接计数仪检测速率较快，准确率较高。由于精确检测SCC有助于区分处于临界状态的奶牛健康状况，有助于识别处于亚健康或隐性乳腺炎的奶牛，对持续改善奶场管理，促进奶牛产业发展具有重要意义。
因此，为保证该类仪器性能的可靠性和检测结果的准确性，需要对牛奶体细胞检测仪的性能参数如示值误差、重复性、交叉污染等进行检测校准。但是目前国内外并没有针对该设备的计量校准规范，只有相关参数的测试方法标准，如农业部行业标准NY/T 800-2004《生鲜牛乳中体细胞的测定方法》。因此，需要尽快开发计量标准及校准规范，配合相关检测部门，保障测量的准确性和溯源性。
本规范主要参考了中华人民共和国农业部发布标准《NY/T 800-2004 生鲜牛乳中体细胞测定方法》。本规范共分为10个部分，即范围、引用文件、术语和计量单位、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔和附录。
1、范围
本规范适用于电子粒子计数法、荧光光电计数法及计算机视觉镜检法等原理的体细胞检测仪的校准。其它原理的体细胞检测仪，可参照本规范执行。
2、引用文献
列出了本规范参考和引用的文件包括JJF 1001 通用计量术语及定义、JJF 1059.1 测量不确定度评定与表示、JJF 1071 国家计量校准规范编写规则、JJF 1265 生物计量术语及定义，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范，凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修订单)适用于本规范。
3、术语和计量单位
JJF 1001及JJF 1265 界定的术语和定义适用于本规范。本规范没有需要特殊标注的术语及计量单位。
4、概述
这部分主要描述了生鲜乳体细胞检测仪的用途及仪器依据的主要方法原理。
5、计量特性
这部分规定了生鲜乳体细胞检测仪的计量特性，通过对生产厂家和用户的调研，选择了相对示值误差、重复性和携带污染率。
6、校准条件
这部分主要规定了生鲜乳体细胞检测仪校准时需要满足的环境条件，以及使用的测量标准及仪器设备。
校准环境需满足环境温度：(15～35)℃，相对湿度：≤80%。校准使用的测量标准有证标准物质，需使用覆盖仪器测量范围的不同浓度生鲜乳体细胞数标准物质，相对扩展不确定度≤15%(k=2)。使用到的主要仪器设备为水浴锅，需满足恒温40℃1℃。
7、校准项目和校准方法
这部分主要针对生鲜乳体细胞检测仪针对具体校准指标：相对示值误差、重复性和携带污染率，对其校准方法进行了具体说明和数学公式化处理。
8、校准结果表达
经过校准的生鲜乳体细胞检测仪出具校准证书，证书应符合JJF 1071-2010中5.12的要求，校准记录格式见附录A，校准证书内容见附录B。
9、复校时间间隔
由于复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等诸因素所决定的，因此，送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔，复校时间间隔建议不超过1年。
10、附录
征求意见稿中附录A和附录B给出了校准记录和校准证书的内容，附录C给出了测量结果不确定度评定示例。
本规范适用于电子粒子计数法、荧光光电计数法及计算机视觉镜检法等原理的生鲜乳体细胞检测仪的校准。其它原理的生鲜乳体细胞检测仪，可参照本规范执行。
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