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药品稳定性恒温恒湿箱

具体成交价以合同协议为准

2024-12-26北京市
型号
参数
品牌:普桑达/Poosanda 适用领域:医药 产地:国产 加工定制:是
北京普桑达仪器科技有限公司

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产品简介
药品稳定性恒温恒湿箱也称“药品稳定性试验箱”,该产品是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验。
详细信息

药品稳定性恒温恒湿箱主要用来考察原料药或药物制剂在温度、湿度影响下随时间变化的规律,为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时可通过试验建立药品的有效期。通过验证,以文件形式记录所确认,设备在安装、运行、性能确认方面的要求、可接受标准;证实并描述该设备的使用目的,运行正常;成功地完成确认,证明此设备能满足稳定性试验的要求。是GMP审核认证的定制试验箱设备。

特色一:采用先进的圆弧造型设计,设备外形美观大方;

特色二:试验箱内胆采用8K镜面SUS304不锈钢制作,耐酸碱等腐蚀,易清洗;

特色三:采用优质磁门封和优质保温材料,保温效果;

特色四:多页横竖分布风道设计,使温湿度均匀度更佳;

特色五:配置优质日光灯管,使用寿命长,光源稳定;

特色六:采用法国泰康压缩机,噪音低,使用寿命长,性能稳定。

机型:BY-150A

工作室尺寸(单位:mm):宽500×高600×深500

外箱尺寸约(单位:mm):宽620×高800×深1600

电源配置:AC220V±10%;50Hz

本试验箱适用于制药业和药物科研单位对药品的稳定性试验和检测,是生物制药业通过GMP认证的*的检测设备之一。

1. 控温范围: 0~65℃

2. 控温波动: ±0.5℃

3. 控湿范围: 40~95%RH

4. 湿度偏差:  ±3%RH

5. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式

6. 工作环境温度:+5-30 ℃

7. 电源: AC 220V±10% 50Hz

符合标准 : 本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

免费送货上门,并安装调试操作介绍(直到需方员工独立操作并满意为止)

药品稳定性恒温恒湿箱控制器特点:

A:温度控制器:7寸彩色液晶显示触控式屏幕可程式控制器,中英文,高对比附可调背光功能LCD液晶显示控制器。

B:控制器规格:

精度:温度±0.1℃+1digit

分辨率:温度±0.01 ,

温度斜率:0.1~9.9可设定.

具有上下限待机及警报功能.

温湿度入力信号 PT100.

C:画面显示功能:

温度设定(SV)与实际(PV)值直接显示

可显示目前执行程序号码,段次,剩余时间及循环次数

运转累计时间功能

具单独程序编辑画面。

屏幕显示保护功能可作定时,TIMER或手动关闭设定.

D:程序容量及控制功能:

可使用的程序组:最大100个PATTEN.

可使用的记忆容量:共10000 SEGMENTS.

可重复执行命令

SEGMENTS时间设定0~9999Hour59Min.

具有断电程序记忆,复电后自动启动并接续执行程序功能.

具RS-232通讯接口

USB数据接口,可导出实验数据。

程序执行时可实时显示图形曲线.

具有预约启动及关机功能.

具有日期,时间调整功能.

按键及画面锁定(LOCK)功能

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产品参数

品牌 普桑达/Poosanda
适用领域 医药
产地 国产
加工定制
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